Mirena

Teho

Kuvaus on käynnissä 05.03.2015

  • Latinalainen nimi: Mirena
  • ATX-koodi: G02BA03
  • Aktiivinen ainesosa: Levonorgestreelia (levonorgestreelia)
  • tuottaja: Bayer Schering Pharma AG (Saksa, Suomi)

rakenne

I-kohdunsisäinen laite sisältää:

  • levonorgestreelia- 52 mg;
  • polydimetyylisiloksaanielastomeeri - 52 mg.

Julkaisun muoto

Kohdunsisäisen Mirena terapeuttinen järjestelmä on valkoinen tai melkein valkoinen hormonaalisesti elastomeerinen ydin, joka on sijoitettu T-runko ja peitetään läpinäkymättömällä kalvolla, joka toimii aktiivisena komponenttina aktiivisen säädinlähtösuureesta. T-muotoinen runko on varustettu yhdellä päällä silmukalla, jossa on kiinnitetty kierre kierteen ja kahden olakkeen poistamiseksi. Mirena-järjestelmä sijoitetaan johtoputkeen ja siinä ei ole näkyviä epäpuhtauksia. Lääke annetaan steriileissä polyesteri- tai TYVEK-läpipainopakkauksissa määränä 1 kpl.

Farmakologinen vaikutus

Sisällinen järjestelmä tai yksinkertaisesti Navy Mirena on farmaseuttinen valmiste, joka perustuu levonorgestrela, joka vapautuu asteittain kohtuontelon sisään, a paikallista progestaatiovaikutusta. Terapeuttisen aineen aktiivisen komponentin ansiosta endometrian estrogeenin ja progesteronireseptorien herkkyys pienenee, mikä ilmenee voimakkaassa antiproliferatiivisessa vaikutuksessa.

Kohtelun sisäkuoren morfologisia muutoksia ja heikko paikallista reaktiota ulkonevaan kehoon sen ontelossa havaitaan. Kohdunkaulan kanavan limakalvo on voimakkaasti tiivistetty, mikä estää siittiön tunkeutumisen kohtuun ja estää yksittäisten siittiöiden motoriset kyvyt. Joissakin tapauksissa myös ovulaation alistuminen havaitaan.

Mirenan käyttö vähitellen muuttaa hahmoa kuukautisvuoto. Imusolmukkeiden käytön ensimmäisinä kuukausina, endometrian proliferaation eston vuoksi, emättimen verenvuoto voi lisääntyä. Koska terapeuttisen aineen farmakologinen vaikutus kehittyy, kun proliferatiivisten prosessien ekspressoidun tukahdutuksen saavuttaa maksimi, esiintyy tilapäistä verenvuotoa, joka usein muuttuu oligo ja kuukautisia.

3 kuukauden kuluttua MIRENAn käytön aloittamisesta kuukautisten veren menetys vähenee 62-94%: lla ja 6 kuukauden jälkeen - 71-95%: lla. Tällaista farmakologista kykyä muuttaa kohdun verenvuodon luonteen hoidetaan idiopaattinen menorragia jos hyperplastisia prosesseja ei ole naispuolisten sukupuolielinten kuoreissa tai ylimääräisissä sukupuolielinten olosuhteissa, jonka kiinteä osa patogeneesiä ilmaistaan hypokoagulaatiota, Koska lääkkeen tehokkuus on verrattavissa kirurgisiin hoitomenetelmiin.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Sisätautien järjestelmän perustamisen jälkeen farmaseuttinen valmiste alkaa toimia välittömästi, mikä ilmenee asteittaisessa vapautumisessa levonorgestreelia ja sen aktiivinen imeytyminen, jota voidaan arvioida muuttamalla sen pitoisuutta veriplasmassa. nopeus vaikuttavan aineen vapautuminen on aluksi 20 ug päivässä ja laskee vähitellen, saavuttaen 10 mikrogrammaa päivässä 5 vuoden kuluttua. Hormonaalinen spiraali Mirena vahvistaa korkea paikallinen altistuminen, joka muodostaa aktiivisen aineen konsentraation gradientin endometriumin ja myometrian suuntaan (kohdun seinämien pitoisuus vaihtelee yli 100 kertaa).

Sisäänsyöttö systeemiseen verenkiertoon, levonorgestreelia viestii Heraproteiini veri: 40-60% aktiivisesta ainesosasta sitoutuu ei-spesifisesti albumiini, ja 42-62% aktiivisesta komponen- tista - erityisesti selektiivisesti sukupuolihormonien SHGGG kantaja. Noin 1-2% annoksesta on läsnä verenkierrossa vapaana steroidina. Terapeuttisen aineen käytön aikana SHBG: n pitoisuus pienenee ja vapaa fraktio kasvaa, mikä osoittaa lääkkeen farmakokineettisen kyvyn epälineaarisuuden.

Sen jälkeen, kun Mirna IUD oli otettu käyttöön kohtuontelossa, levonorgestreelia veriplasmassa havaitaan 1 tunnin kuluttua ja maksimipitoisuus saavutetaan kahden viikon kuluttua. Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että aktiivisen aineen konsentraatio riippuu naisen ruumiinpainosta - pienellä painolla ja / tai suurella SHBG-pitoisuudella plasmassa olevan pääkomponentin määrä on suurempi.

levonorgestreelia aineenvaihdunta isoentsyymi CYP3A4 aineenvaihdunnan lopputuotteisiin konjugoidun ja ei-konjugoituneen 3-alfa- ja 5-beeta-tetragidrolevonorgestrela, jonka jälkeen se erittyy suolen läpi ja munuaisten kautta, jonka erittyskerroin on 1,77. Muuttumattomassa muodossa aktiivinen komponentti poistuu vain jäljellä olevissa määrissä. Mirena-biologisen aineen kokonaispuhdistuma veriplasmasta on 1 ml / min painokiloa kohden. Puoliintumisaika on noin 1 päivä.

Käyttöaiheet

  • ehkäisyä;
  • idiopaattinen menorragia;
  • endometrioosi;
  • kohdun fibroideja;
  • ennaltaehkäisevä hoito endometriumin hyperplasia kun hoidetaan hormonikorvaushoitoa.

Spiral Mirena - vasta-aiheet

Epäsuorat vasta-aiheet hormonaalisen spiraalin käyttöön:

  • raskaus;
  • lantion elinten tulehdussairaudet;
  • synnytyksen kohdun limakalvon tulehdus;
  • tarttuva prosessi aivojen virtsatietojärjestelmän alaosissa;
  • septinen abortti kolmen viime kuukauden historiassa;
  • pahanlaatuinen kasvaimet kohtu tai sen kaula;
  • kohdunkaulan;
  • tuberkuloosi naispuolinen lisääntymisjärjestelmä;
  • tuntematonta alkuperää oleva kohdunvuoto;
  • kohdunkaulan dysplasia;
  • hormoniriippuvaiset kasvainmaskit;
  • synnynnäiset tai hankitut anomalukset kohtuun liittyvästä anatomisesta ja histologisesta rakenteesta;
  • akuutti maksasairaus;
  • lisääntynyt herkkyyskohdunsisäisen laitteen farmakologisiin komponentteihin.

Patologiset tilat, jotka voivat vaikeuttaa sisäisen laitteen käyttöä levonorgestreelia:

  • synnytyksen jälkeen 48 tuntia 4 viikosta;
  • syvä laskimotromboosi;
  • hyvänlaatuinen trofoblastinen sairaus;
  • rintasyöpä läsnä ollessa tai anamneesissa viimeisten 5 vuoden aikana;
  • keuhkoembolia;
  • hankittu immuunipuutos-oireyhtymä;
  • sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden suuri todennäköisyys;
  • aktiivinen maksapatologia (esimerkiksi, akuutti virusperäinen hepatiitti, dekompensoitunut kirroosija niin edelleen).

Mirenan sivuvaikutukset

Kuukautiskierron muutokset

IUD: n haittavaikutukset tulisi alkaa muutokset kuukautisten verenvuodon luonteessa ja syklissä, koska ne ilmenevät paljon useammin kuin muut terapeuttisten toimenpiteiden kielteiset vaikutukset. Niinpä verenvuodon kesto kasvaa 22 prosentissa naisista ja epäsäännöllisestä kohdusta verenvuoto on 67%, kun otetaan huomioon ensimmäiset 90 päivää Mirenan asennuksen jälkeen. Näiden ilmiöiden taajuus vähenee vähitellen, koska hormonaalinen helix, jonka aika vapautuu vähemmän tehoaineesta, ja ensimmäisen vuoden lopussa vastaavasti 3% ja 19%. Muiden kuukautiskierron häiriöiden ilmentymien määrä kuitenkin nousee - ensimmäisen vuoden loppuun mennessä kuukautisia kehittyy 16 prosentilla ja harvoin verenvuoto 57 prosentilla potilaista.

Muut haittavaikutukset

  • Sivulta immuunijärjestelmää: ihottuma ja kutina, nokkosihottuma, angioedeema.
  • Sivulta hermostoa: päänsärky, migreeni, Masentunut mieliala aina masennus.
  • Sivuvaikutukset lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista: vulvovaginiittia, eristäminen sukupuolielimestä, lantion elinten infektio, dysmenorrea, kipu rintarauhasista, karkotuskohdunsisäinen laite, munasarjasysteikkoja, kohtuun rei'itetty.
  • Sivulta ruoansulatuskanavassa: vatsakipu, pahoinvointi.
  • Dermatologiset häiriöt: finni, hirsutismi,hiustenlähtö.
  • Sivulta sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine.

Intrauterine spiraali Mirena: käyttöohjeet (Menetelmä ja annostus)

Huumausaineiden yleiset säännökset

Hoitoa ehkäisevä Mirena ruiskutetaan suoraan kohdun onkaloon, jossa se käyttää farmakologisia vaikutuksiaan 5 vuoden ajan. Vapautusnopeus aktiivisen hormonaalisen komponentin määrä on 20 μg päivässä kohdun sisäisen laitteen käytön alkaessa ja vähitellen pienenee tasolle 10 μg päivässä 5 vuoden kuluttua. Keskimääräinen eliminointiaste levonorgestreelia koko terapeuttinen kurssi on noin 14 mcg päivässä.

On erityinen ehkäisytehokkuuden indikaattori, mikä heijastaa raskauksien määrää 100 naisella ehkäisymenetelmän käytön aikana. Kun oikea asennus ja kaikki säännökset, jotka koskevat sisäisen laitteen käyttöä, Pearl-indeksi Mirenalle on noin 0,2% 1 vuosi, kun taas sama luku 5 vuosi - 0,7%, joka ilmentää erittäin korkea hyötysuhde tämän ehkäisymenetelmää (vertailun: kondomi Pearl indeksi on välillä 3,5-11% % ja kemikaaleille, kuten spermisideille - 5% - 11%).

Sisätautien järjestelmän asentamiseen ja poistamiseen voi liittyä kipu alemman vatsaonteloon, kohtuullinen verenvuoto. Myös manipulaatio voi aiheuttaa synkopeita vaskulaarinen-vagal -reaktion tai kouristuskohtauksen takia potilailla epilepsia, siksi voi olla tarpeen käyttää naispuolisten sukupuolielinten paikallispuudutusta.

Ennen kuin laitat lääkkeen

Suositellaan, että kohdunsisäinen laite kierre asennetaan vain lääkäri, joilla on kokemusta tämäntyyppisestä ehkäisystä, koska pakolliset aseptiset olosuhteet ja asianmukaiset lääketieteelliset tiedot naispuolisesta anatomista ja lääkevalmisteen työ ovat tarpeen. Suoraan ennen asennusta on suoritettava yleinen ja gynekologinen tutkimus, jotta ehkäisisi ehkäisymenetelmän jatkuvan käytön riskejä, raskaudesta ja sairaudet, jotka toimivat vasta-aiheina.

Lääkärin on määritettävä kohtuun kohdistuva asema ja sen ontelon mitat, sillä Mirena-järjestelmän oikea järjestely varmistaa aktiivisen komponentin yhtenäisen vaikutuksen endometrium, mikä luo edellytykset sen maksimaaliselle tehokkuudelle.

Ohje Mirenalle lääkintähenkilöstölle

Tarkkaile kohdunkaulan gynekologisten peilien avulla, hoitaa sitä ja emättimen antiseptisten ratkaisujen avulla. Napata ylempi kohdunkaulan huuli punkkeja ja pitoa varovainen suorista kohdunkaulakanavan, paikanmäärityksen lääketieteellisiä instrumentteja sulkemiseen manipulointi asentamista kierukka. Hitaasti työntää äidin putken läpi kehon ontelon kohdun pohjaan, määrittää suunnan kohdunkaulan kanava ja tarkka syvyys ontelon, rinnakkain, lukuun ottamatta mahdollista anatominen seinät, kiinnikkeiden, submukoosinen kohdun tai muita esteitä. Jos kohdunkaulan kanava on kapea, suosittelemme paikallisen tai johtavan anestesiatyypin laajentamista.

Tarkista steriili pakkaus lääkkeellä koskemattomuutta varten, avaa se ja ota kohdunsisäinen laite. Työnnä liukusäädintä kauimpaan asentoon niin, että järjestelmä vedetään johtoputkeen ja tulee pienen tikun muotoiseksi. Kun pidät liukusäädintä samassa asennossa, aseta indeksirenkaan yläreuna aiemmin mitatun etäisyyden mukaan kohtuun pohjaan. Paina varovasti kapellimestarin läpi kohdunkaulan kanavaa, kunnes rengas on noin 1,5 - 2 cm etäisyydellä kohdunkaulasta.

Kun olet saavuttanut spiraalin halutun asennon, työnnä liukusäädintä vaakasuuntaisten ripustimien täyden aukon merkkiin ja odota 5-10 sekuntia, kunnes järjestelmä tulee T-muotoiseksi. Suorita johdin pohja-asentoon, kuten indikaattorenkaan täydellinen kosketus kohdunkaulan kanssa osoittaa. Pidä johtoa tässä asennossa, vapauta lääke mahdollisimman pienellä liukukappaleen kohdalla. Irrota johdin huolellisesti. Leikkaa langat pituudeltaan 2-3 cm, alkaen kohtuun ulompi kurkusta.

On suositeltavaa vahvistaa ärtyvän laitteen oikea sijainti ultraäänellä välittömästi Mirren-valmisteen manipuloinnin jälkeen. Uudelleentarkastus suoritetaan 4-12 viikon kuluttua ja sitten kerran vuodessa. Kliinisten oireiden läsnäollessa geenitutkimus ja spiraalin oikean paikan tarkistaminen laboratoriodynamiikan toiminnallisten menetelmien avulla olisi suoritettava säännöllisesti.

Sisäisen laitteen irrottaminen

Mirena on poistettava 5 vuoden kuluttua asentamisen jälkeen, koska terapeuttisen aineen tehokkuus vähenee merkittävästi tämän jakson jälkeen. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa kuvataan myös ajoissa ei poistet- tujen kohdunsisäisten laitteiden kielteisiä vaikutuksia lantion elinten tulehdussairauksien ja joidenkin muiden patologisten tilojen kehittymisen kanssa.

Uutetta lääkkeen tulisi noudattaa tiukasti aseptisia olosuhteita. Mirenan poistaminen on siistin venytys erikoissairaanhoidon pihdeillä otetuille langoille. Jos filamentit eivät ole näkyvissä ja kohdunsisäinen laite on syvälle kehon ontelossa, voidaan käyttää vetokoukkua. Se saattaa myös edellyttää kohdunkaulan kanavan laajentamista.

Poiston jälkeen Mirena lääke tulee tarkastaa järjestelmä sen eheys, koska joissakin tapauksissa voi olla erottaminen hormoni-elastomeerisen ytimen tai luista hartioiden T-muotoinen kappale. On kuvattu patologisia tapauksia, joissa tällaiset komplikaatiot kohdunsisäisen laitteen poistamisen vuoksi edellyttävät lisää gynekologisia toimenpiteitä.

yliannos

Säännöllisen laitteen asettamisen säännönmukaisen käytön ja noudattamisen vuoksi lääkevalmisteen yliannostus on mahdotonta.

vuorovaikutus

Entsyymien, erityisesti biologisten katalyyttien, farmaseuttiset induktorit sytokromi P 450, jotka osallistuvat huumausaineiden, kuten kouristuslääkkeiden (fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja antibiootit (rifampisiinin ja muut), tehostavat biokemiallista transformaatiota progestogeeneista. Kuitenkin niiden vaikutus Mirenan tehoon ei ole merkittävää, koska kohdunsisäisen laitteen terapeuttisten kykyjen pääasiallinen käyttökoe on paikallinen vaikutus endometriumissa.

Myyntiehdot

Se vapautetaan apteekki-kioskeissa reseptin mukaisesti.

Varastointiolosuhteet

Laskimonsisäinen hormonaalinen spiraali on säilytettävä steriilissä pakkauksissa paikassa, joka ei ole kosketuksissa pienten lasten kanssa, joka on suojattu suoralta auringonvalolta. Oikea lämpötila ei saa ylittää 30 astetta.

Vanhentumispäivä

Erityisohjeet

Hormonaalinen spiraali Mirena ja kohdun myomaan

Kohdun myomaan (muut nimet - fibromyoma tai sileälihaskasvain) Onko hyvänlaatuinen kasvain, joka kasvaa kohdun lihasten kerroksesta (myometrium) ja on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista. Patologinen keskittyminen on kaaosilla kudotun sileälihaksen solmu muutamasta millimetristä useisiin senttimetriin. Tämän nosologisen yksikön hoitoon käytetään yleensä leikkausta, mutta konservatiivinen hoito on nyt kehitetty.

Valittavana lääkeaineena ovat hormonaaliset aineet, joilla on edullinen paikallisen vuorovaikutuksen tyyppi, joten myrrh, kohdunsisäinen laite, on eräänlainen kulta-standardi kohdun myoman puhdistumiselle.

Antiestrogeeninen vaikutus toteutuu koon pienentäminen patologisen solmuja, estää mahdolliset komplikaatiot ja vähentää sen määrää kirurgisen toimenpiteen säilyttämiseksi mahdollisimman paljon fysiologisia rakennetta kohtu ja mahdollistavat tulevaisuudessa raskauksia.

Spiraali Mirena endometrioosiin

endometrioosi - patologinen tila, kun kohdun sisemmän kerroksen solut laajenevat sen yli. Histologisissa rakenteissa on naispuolisten sukupuolihormonien reseptoreita, jotka aiheuttavat samoja muutoksia kuin normaalissa endometrissa, joka ilmenee kuukausittaisella verenvuodolla, minkä seurauksena tulehdusreaktio kehittyy.

Gynekologinen sairaus on luontainen lisääntymisikäisten naisten keskuudessa, ja sen lisäksi, että se aiheuttaa kivuliaita aistimuksia, se voi johtaa hedelmättömyys - usein endometrioosiin liittyvä komplikaatio, joten on tärkeää diagnosoida ja oikein lähestyä patologisen tilan hoitoa. Tietenkin endometrioosin hoito voi olla kirurginen interventio, jossa on vähä-invasiivinen pääsy ja muutamia haittavaikutuksia, mutta on kuitenkin paljon parempi valita konservatiiviset hoitomenetelmät.

Intrauterin kierre Mirena on tehokas keino poistaa endometrioosi useista syistä:

  • Käytännön tutkimusten osoittama lääkeaineen vaikutus, joka ilmenee patologisten sukujen kasvun estämisessä, niiden koon pienenemisenä ja vähitellen resorptiona;
  • vähemmän haittavaikutuksia kuin muut lääkkeet;
  • kipu-oireyhtymän lievittäminen, joka liittyy luontaisesti endometrioosin ongelmaan;
  • oraalisten tablettien tai injektioiden päivittäistä saantia ei tarvita;
  • kuukautiskierron normalisointi;
  • ehkäisyä ei tarvita.

Intrauterinen laite endometriumin hyperplasiaan

Endometriumin hyperplasia - tämä patologinen tila on erittäin samanlainen kuin endometrioosi, koska se edustaa naisen sukupuolielinten limakalvon kasvua ja paksuuntumista. Ero eroaa histologisten rakenteiden oikeasta anatomisesta sijainnista, mikä vain muuttaa oireita ja mahdollisia komplikaatioita, mutta ei lievennä niitä.

Tunnista, että nosologinen yksikkö sallii runsaan ja pitkittyneen verenvuodon aikana kuukautisten tai kohdun aikana verenvuoto Ei-sykli, ja mahdottomuus poissa ovulaation alkion implantaatio kohdun limakalvon modifioitu, joka on osoitus lisääntyneestä estrogeenin kehossa. Tämän ongelman etiologinen hoito, joka on tarkoitettu välittömän syyn poistamiseen, on hormonaalinen lääke, jolla on voimakas estrogeeninen vaikutus.

Useimmat gynekologit haluavat käyttää kohdunsisäisestä Mirena johtuen luotettavuuden farmakologisen vaikutuksen, helppous päivittäiseen käyttöön, ei vaadi ylimääräisiä lääketieteelliseen tietämykseen ja suhteellinen halpuus verrattuna muiden terapeuttisten aineiden, käytön Mirena ei liity päivittäiseen menoja suullinen tablettien tai pistoksena.

Raskaus kohdunsisäisen Mirena-laitteen käytön jälkeen

Koska ehkäisyvälineellä on pääasiassa paikallisia farmakologisia vaikutuksia, täydellinen kaikkien fysiologisten parametrien palauttaminen lääkkeen poistamisen jälkeen tapahtuu riittävän nopeasti. Vuodesta järjestelmän evakuoinnin jälkeen suunniteltujen raskauksien tiheys on 79,1-96,4%. Endometrian histologinen tilanne palautuu 1-3 kuukaudeksi, ja kuukautiskierto on kokonaan rekonstruoitu ja normalisoitu 30 päivän kuluessa.

analogit

On olemassa useita farmaseuttisia tuotteita, joilla on vastaava ATX-koodi ja samanlainen aktiivisten aineiden koostumus: Dzhaydes, postinor, Evadir, eskapel, Oikeastaan ​​vain Jaydez voidaan kutsua analogiseksi, koska lääkettä edustaa sisäinen järjestelmä, joka perustuu levonorgestreelia pienemmällä annoksella, ja sen vuoksi suunniteltu vain kolme vuotta jatkuvaa käyttöä.

Alkoholilla

Lääkeformulointi on vahva paikallinen terapeuttinen vaikutus pieniä määriä saavuttaa verenkiertoon naisvartalon, koska se ei vuorovaikutuksessa komponenttien alkoholijuomien, mutta niiden käyttö on suositeltavaa annosta, joten se ei aiheuta muita haittavaikutuksia tai haittavaikutuksia.

Raskauden ja imetyksen aikana

Intrauterin kierteen käyttö Mirena on vasta-aiheinen, milloin raskaudesta tai epäillään siitä, koska kaikki kohdunsisäiset ehkäisymenetelmät lisäävät riskiä spontaani abortti ja ennenaikainen syntymä. Järjestelmän irrottaminen tai koetteleminen voi myös johtaa sikiön suunnittelemattomaan evakuointiin kohdun ontelosta. Jos poistat varovaisesti ehkäisymenetelmän, et ole mahdollista, keskustele lääkärin abortin soveltuvuudesta ohjeiden mukaan.

Jos nainen haluaa pitää raskauden, ensinnäkin potilaan tulee olla täysin tietoinen mahdollisista riskeistä ja haitallisista seurauksista sekä ruumiillesi että lapselle. Jatkossa raskauden kulkua on tarkkailtava huolellisesti, ja sen täytyy sulkea pois ectopic implantaatio luotettavien diagnoosimenetelmien avulla.

Hormonaalisen ehkäisyvälineen paikallisen käytön ansiosta on mahdollista virilisoiva vaikutus sikiöön, Mirena-lääkevalmisteen hyötysuhteen ansiosta raskauden lopputulosten kliininen kokemus kohdistuu kuitenkin samanaikaisesti kohdunsisäisen laitteen kanssa. Tämän pitäisi myös kertoa naiselle, joka haluaa pelastaa raskauden.

imetys ei ole kontraindikaatio kohdunsisäisen järjestelmän käyttöön, vaikka pienet määrät vaikuttavaa ainetta (noin 0,1% annoksesta) voivat tulla maitoon imetyksen aikana. On epätodennäköistä, että tällaisilla vähäisillä levonorgestreelimäärillä on farmakologisia vaikutuksia vauvoille. Lääketieteellinen yhteisö ylivoimaisella enemmistöllä hyväksyy lääkkeen käytön 6 viikossa syntymän jälkeen ei ole haitallisia vaikutuksia nuoren kehon kasvuun ja kehitykseen.

Arvostelut Mirena

Lääkeaine on erittäin suosittu lisääntymisikäisten naisten keskuudessa, koska Irenaeum-spiraali Mirena-arvostelut on seuraava:

  • ehkäisyväline, joka on toiminnassa, koska se ei ole tarpeen noudattaa säännöllistä hoito tapauksessa suun kautta hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, tai erityistä ruokaa sääntöjä, koska aktiivisena aineosana on paikallinen vaikutus;
  • Pearl-indeksi tuottaa riittävän suuren luotto-luoton lääketeollisuudelle, mikä vahvistetaan Internetissä annetuilla tarkistuksilla ja suosituksilla.
  • pahimman haittavaikutuksen ilmenemismuoto on uskomattoman pieni, mikä tekee mahdolliseksi edes ajatella eliminaation menetelmiä Mirenan ehkäisymenetelmän käytön aikana.

Neuvostojen ja lääkäritarkastusten perustana ei ole pelkästään kohdunsisäisen järjestelmän ehkäisevän farmakologisen vaikutuksen tehokkuus vaan myös lääkkeen terapeuttiset ominaisuudet. Kliinisten tutkimusten tulokset mahdollistavat Mirrenin kierteen käytön endometrioosi, Kohdun limakalvon hyperplasia ja hänen lihaksikasvansa hyvänlaatuiset kasvaimet. Pätevät erikoislääkärit - gynekologit pitävät tämän ehkäisymenetelmän konservatiivista hoitomuotoa - lääkettä, jolla on edellä mainittuja nosologisia yksiköitä.

Arviot miehestä Mirena naisista, jotka käyttivät sitä terapeuttisiin tarkoituksiin, myös täynnä positiivisia tunteita. Tällainen hoito ei ainoastaan ​​ajoittain salli kirurgisen toimenpiteen välttämisen, väistämättä jättää epämiellyttävät arvet tai muut ihon puutteet, mutta myös poistaa kokonaan taudin patologiset kohdat. Lähes jokainen temaattinen foorumi tai Internet-resurssi suosittelee keskustelemaan tästä konservatiivisen hoidon suunnitelmasta henkilökohtaisen lääkärin kanssa.

Mirena hinta, mistä ostaa

Hormonaalinen spiraali Mirena on suomalaista alkuperää oleva farmaseuttinen valmiste, joka voi vaikuttaa merkittävästi ehkäisymenetelmän kustannuksiin. Tämä on erityisen havaittavissa hintojen vertailussa Venäjän federaation alueella, sillä tietyt apteekit ja verkostot käyttävät henkilökohtaisia ​​sopimuksia. Eli ostaa spiraali Mirena Moskovassa voi olla 11 750 ruplaa, Krasnoyarsk - 10 890 ruplaa, ja Ufa hormonaalinen spiraali maksaa 11 100 ruplaa. Naval Mirenan hinta Moskovassa ja muissa maan kaupungeissa osoitetaan markkinointitutkimuksen yleisten tulosten perusteella, mikä voi ilmetä apteekki-kioskien kustannusten erossa.

Ukrainassa ärtyisä kierteellä Mirena hinta vaihtelee huomattavasti vähemmän kuin Venäjän federaatiossa. Joten esimerkiksi Dnepropetrovskissa, farmaseuttinen tuote voidaan ostaa 1800 hryvnia, ja Nikolaev järjestelmä myydään 1 750 hryvnia.

Spiraali Mirena: käyttöohjeet

Kohdunsisäinen Mirena on valkoinen (melkein valkoinen) hormonaalisesti elastomeerisen ytimen, joka on päällystetty läpinäkymätön kalvo, ja kykenee säätelemään vapautumista aktiivisen komponentin aktiivisesti sijoitettu T-muotoisen kotelon. Toisella puolella oleva runko on varustettu silmukalla, jossa on kierteet irrotettavaksi ja toisella kahdella "olkapäällä". Spiraali sijoitetaan johtoputkeen. Kaikki järjestelmän osat eivät sisällä näkyviä epäpuhtauksia. Steriili läpipainopakkaus polyesteristä ja TYVEK-materiaalista, pahvipakkaus.

rakenne

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestreeli, 52 mg;

apuaineita:

Elastomeeri polydimetyylisiloksaani, 52 mg.

Farmakologinen vaikutus

Ehkäisy, paikalliset progestaatiot.

farmakodynamiikka

Intrauterinaalinen terapeuttinen järjestelmä Mirena, joka vapauttaa vaikuttavan aineosan levonorgestreeli, tuottaa paikallisen gestageenisen vaikutuksen. Tämä aine vapautuu suoraan kohdun onkaloon, minkä ansiosta sitä voidaan käyttää äärimmäisen alhaisissa päivittäisissä annoksissa. Keskittämällä kohdun limakalvon, levonorgestreeli vähentää herkkyyttä estrogeenin ja progesteronin reseptoreihin, jolloin saadaan aikaan voimakas antiproliferatiivinen vaikutus, ja jolloin sisempi lihas kerroksella tulenkestävää estradioli. Käytettäessä IUD osoitti erittäin heikko reaktio esiintyy epäpuhtauksia kohdussa ja samaan aikaan, muutoksia kohdun limakalvon havaitaan, sekä lisääntymisen vuoksi viskositeetin kohdunkaulan liman estyy siittiöiden liikkuvuutta ja toiminta, ja estetään tunkeutumasta kohdun onteloon. Joissain tapauksissa, kun käytetään kierre havaittu tukahduttaminen ovulaatiota toiminto on kuitenkin vuoden kuluttua poistojärjestelmä 80% naisista, jotka haluavat tulla raskaaksi, hedelmöitys tapahtuu.

Mirenan levittämisen alusta ensimmäisten 2-3 kuukauden aikana endometriumin leviämisen vaurioitumisen vuoksi on mahdollista lisätä ruiskuhuimausta emättimestä. Ajoittain, johtuen proliferatiivisten prosessien voimakkaasta suppressiosta, kuukautisten verenvuodon kesto pienenee ja niiden tilavuus pienenee. Joissakin tapauksissa vähäinen verenvuoto muuttuu oligomenorrhea tai amenorrhea. Estradiolin pitoisuus veressä ja munasarjojen toiminta eivät kuitenkaan muutu.

farmakokinetiikkaa

IUD-asennuksen jälkeen levonorgestreelin vaikuttavan ainesosan hidas, asteittainen vapautuminen kohtuun onteloon (tämä tila määritetään aineen pitoisuuden muutoksella veriseerumissa). Alkuperäinen vapautumisnopeus on 20 μg päivässä. Ajan myötä se laskee 10 μg: ksi (5-vuotinen indikaattori).

Levonorgestreeli havaitaan plasmassa vain tunnin kuluttua kierteen esittelystä ja saavuttaa maksimaalisen pitoisuuden kahden viikon kuluttua.

Lääke sitoutuu veriproteiineihin (ei-spesifisesti - albumiinien kanssa, erityisesti GLBG: n sitovien globuliinien kanssa). Noin 1-2% kiertävän lääkkeen kokonaismäärästä on läsnä vapaiden steroidien muodossa ja 42-62% on spesifisesti sidoksissa sukupuolihormoneihin. On huomattava, että Mirenan käytön aikana niiden pitoisuus pienenee, mikä johtaa vapaan fraktion lisääntymiseen. Levonorgestreelin jakautumisen keskimääräinen tilavuus on 106 litraa.

Lääkeaineen farmakokineettiset ominaisuudet ovat suoraan suhteessa steroidien sukupuolihormonien pitoisuuteen, mikä vuorostaan ​​vaikuttaa androgeeneihin ja estrogeeneihin. Potilaan alhainen paino ja SHBG korkea taso systeemisen levonorgestreelin pitoisuuden lisääntyminen on noin 1,5-kertainen.

Postmenopausaalisilla, kun taas käyttämällä Mirena ja estrogeenien (transdermaalisesti tai emättimeen) tapahtuu aktiivisesti vähentää mediaanikonsentraatio aktiivisen ainesosan, ja suun kautta estrogenterapii vuoksi SHBG induktio, sen pitoisuus nousee.

Levonorgestreeli metaboloituu konjugoitujen ja konjugoimattomien 3α, 5β-tetrahydrololdvorgestreelien muodostamiseksi.

Lääkeaineen kokonaispuhdistuma on 1 ml / minuutti / kg. Aine erittyy munuaisissa ja suolistossa metaboliittien muodossa ja vain jäljellä olevissa määrissä - muuttumattomana. Lääkkeen puoliintumisaika on 24 tuntia, erittyskerroin on 1,77.

Käyttöaiheet

  • Idiopaattinen menorragia;
  • Estrogeenien korvaava hoito (endometriumin hyperplasian estämiseksi);
  • Ehkäisyä.

Vasta

  • Yksilöllinen intoleranssi lääkeaineiden komponentteihin;
  • Lantion elinten tulehdussairaudet;
  • Raskaus (mukaan lukien epäilys sen läsnäolosta);
  • Virtsateiden alaosien infektiot;
  • Kuntoeptisen abortin jälkeen (3 kuukauden kuluessa);
  • kohdunkaulan;
  • Synnytyksen endometriitti;
  • Heikentynyt koskemattomuus;
  • Kohdunkaulan dysplasia;
  • Epäselvä etiologian verenvuoto;
  • Kohdun ja kohdunkaulan pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Maitohappo- ja rintasyöpää ja muita progestiinista riippuvia kasvaimia;
  • Kohtuontelon (fibroadenoma jne.) Hankitut epämuodostumat;
  • Synnynnäiset kohdun poikkeavuudet;
  • Akuutit ja pahanlaatuiset maksatapahtumat;
  • Ikä yli 65 vuotta (koska hakemuksen tietoja ei ole saatavilla).

Mirena kohdunsisäisestä suositellaan käytettäväksi erittäin varoen kova päänsärky, migreeni, vaikea verenpainetauti, vaikeat verenkiertohäiriöt, synnynnäinen sydänvika, keltaisuus, kulkee oireita aivoiskemian.

Menetelmä

Mirena on lääke, joka käyttää terapeuttista vaikutustaan ​​5 vuoden ajan sen tuomisen jälkeen kohtuontelon sisään. Asennettaessa kierteen mukaisesti liitteenä ohjeet ensimmäisen vuoden käytön Pearlin on 0,2%, ja kumulatiivinen indikaattori raskauksien määrä 100 naista aikana huumeiden käyttö - 0,7%.

Jos raskauden ehkäisyä tarvitsevat lisääntymisikäiset naiset tarvitsevat ehkäisymenetelmää, suositellaan, että IUD asennetaan viikon kuluessa kuukautisten verenvuodon alkamisesta. Kierre joka päivä kierron voidaan korvata uudella, ja myös, ilman tulehdustautien ehkäisevänä aineena voidaan asentaa keskeytyksen jälkeen tuotettu ensimmäisen raskauskolmanneksen.

Toimituksen jälkeen Mirena-asennus suoritetaan koverran päätyttyä (masennuksen ja kohdun tilavuuden väheneminen), eli noin 6 viikon kuluttua. Jos kyseessä on pitkittynyt subinvoluutio, synnytyksen endometriitin kehitys olisi suljettava pois ja spiraalin käyttöönottoa olisi lykättävä, kunnes muutokset ovat täydellisiä. Verenvuodon yhteydessä potilaan on suoritettava manuaalinen tutkimus ja ultraäänitutkimus, jotta perforaatio voidaan sulkea pois.

Asennettaessa laivastossa hormonikorvaushoito säilyttäen kuukautisia Mirena asetetaan viimeisinä päivinä kuukautisten tai sen jälkeen niiden päättymisestä, ja naisilla, joilla kuukautisia - milloin tahansa.

Huumeiden väliset yhteydet

IUS: n ja gestageenien yhdistelmällä jälkimmäisen metabolia kasvaa. Mirenan vaikutusta systeemisten lääkkeiden farmakologiseen vaikutukseen ei tunneta, koska IUD tuottaa lähinnä paikallisen vaikutuksen.

Mahdolliset seuraukset, haittavaikutukset

  • Syklisen verenvuodon luonteen muutos;
  • Masentunut mieliala, painettu tila;
  • Päänsärky, migreeni;
  • Pahoinvointi, epämukavuus, vatsakipu;
  • Kivuliaat tunteet lantion alueella;
  • Akne-ihottuma;
  • Girsuitizm;
  • Alopesia (hyvin harvoin);
  • ekseema;
  • Selkän ja alaselän kipu;
  • Epäpuhtauden poisto sukupuolielimestä;
  • Rypytys, kipu rintarauhasen alueella;
  • Kohdunsisäisen laitteen täydellinen tai osittainen karkotus;
  • Lantion elimien infektiotauti;
  • Kohonnut verenpaine;
  • Kohdun seinämän lävistys.

yliannos

Yliannostusta koskevia tietoja ei ole saatavilla.

Erityisohjeet

Ennen IUS: n asentamista potentiaaliset patologiset prosessit endometriumissa tulisi eliminoida.

Mirenaa ei käytetä postcoital-ehkäisyyn.

Koska vaarana on kehittää septinen endokardiitti äärimmäisellä varovaisuudella, lääkettä tulee käyttää naisilla, joilla on synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus.

Levonorgestreeli pienillä annoksilla vaikuttaa glukoositoleranssiin, ja siksi diabeteksen läsnäollessa tarvitaan säännöllistä verensokeritasapainoa.

Mirenaa ei suositella käytettäväksi nuorille naisille ja potilaille, jotka ovat saaneet postmenopausaalisen ajan vakavalla kohdun atrofilla.

Sisäisen aineenvaihdunnan vaikutusta ajokykyyn tai työtehtäviin, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden suurta huomiota ja nopeutta, ei ole paljastettu.

Jätä olosuhteet

Lääke merkitsee reseptilääkkeitä.

Varastointiolosuhteet

Säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C. Säilyvyysaika: 3 vuotta. Tämän ajanjakson lopussa lääke on kielletty.

Hinta kierre Mirena

Mirenan spiraalin keskimääräiset kustannukset Moskovan apteekeissa ovat 12500-13000 ruplaa.

Mirena ® (Mirena ®)

Aktiivinen ainesosa:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

rakenne

Annosmuodon kuvaus

Intrauterinaalinen hoitojärjestelmä (IUD) sijoitetaan johtoputkeen. Järjestelmä koostuu valkoisia tai lähes valkoisia hormonaalisesti elastomeerinen ydin on sijoitettu T-runko ja peitetään läpinäkymätön kalvo vapautumisen kontrolloimiseksi levonorgestreelia. T-muotoinen runko on varustettu yhdellä päällä ja kahdella olakkeella. Silmukat kiinnitetään silmukan poistamiseksi järjestelmästä. Järjestelmässä ja johtimessa ei ole näkyviä epäpuhtauksia.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Mirena ® - IUD, joka vapauttaa levonorgestreelia, on pääasiassa paikallista progestaatiovaikutusta. Progestogeenia (levonorgestreeli) vapautuu suoraan kohdun onteloon, sitä voidaan käyttää erittäin alhainen päivittäinen annos. Korkea pitoisuus levonorgestreelia endometriumin auttaa vähentämään herkkyyttä sen estrogeenin ja progesteronin reseptorit tehdä kohdun limakalvon tulenkestävän estradiolille ja kohdistamalla voimakas antiproliferatiivinen vaikutus. Mirenaa käytettäessä on havaittu morfologisia muutoksia endometriumissa ja heikko paikallista reaktiota vieraan kehon läsnäoloon kohdussa. Viskositeetti kasvaa kohdunkaulan liman estää tunkeutumista siittiöiden kohtuun. Valmiste Mirena ® estää hedelmöitymisen, joka johtuu liikkuvuuden estämisestä ja siittiön toiminnasta kohtuun ja munasarjojen putkiin. Jotkut naiset kokevat ovulaation sortoa.

Mirren ®: n aiempi käyttö ei vaikuta hedelmälliseen toimintaan. Noin 80% naisista, jotka haluavat lapsen tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa IUD: n poistamisesta.

Ensimmäisten kuukausien aikana hakemuksen valmisteen Mirena ®, eston vuoksi kohdun limakalvon proliferaatiota prosessi, ensimmäinen vahvistusta voidaan havaita tiputtelua emättimestä. Tämän seurauksena endometrisen proliferaation merkit- tävä tukahduttaminen vähentää kuukautisvuodon kestoa ja tilavuutta naisilla, jotka käyttävät Mirenaa. Vähän verenvuoto muuttuu usein oligo- tai amenorrheaksi. Tässä tapauksessa munasarjojen toiminta ja estradiolin pitoisuus veriplasmassa pysyvät normaaleina.

Valmiste Mirena ® voidaan käyttää idiopaattisen menorragian, ts menorragia ilman hyperplastinen prosesseja kohdun limakalvon (kohdun limakalvon syövän, etäpesäkeleesioita kohdun, limakalvon alaisten tai suuri interstitiaalinen myoomaan solmu, joka johtaa kohdun onteloon muodonmuutos, adenomyoosin), kohdun limakalvon, extragenital tautien ja sairauksien liittyy vaikeaa antikoagulaatio (esim. von Willebrandin tauti, vakava trombosytopenia), joiden oireet ovat menorragia. 3 kuukauden kuluttua valmisteen Mirena ® kuukautiskierron verenhukkaa naisilla runsaiden kuukautisten alennetaan 62-94% ja 71-95% - 6 kuukauden ajan hakemuksen. Vuonna lääkepäällystekerroksen Mirena ® 2 vuotta, tehokkuutta huumeen käytön (vähentää kuukautiskierron verenhukka) on verrattavissa kirurginen hoitomenetelmiin (ablaatio tai resektio kohdun limakalvon). Haittavaikutus hoidon kannalta on epäedullisempi, kun kohdun myrkkyomaa aiheuttaa menorragia. Lasku kuukautiskierron verenhukka vähentää raudanpuutosanemian. Valmiste Mirena ® vähentää dysmenorrean oireiden vakavuutta.

Mirena ® -valmisteen tehokkuus endometrisen hyperplasian estämisessä jatkuvan estrogeenihoidon aikana oli yhtä suuri sekä oraalisissa että perkutaanisissa estrogeenihakeissa.

farmakokinetiikkaa

Imeytymistä. Annon jälkeen lääkkeen levonorgestreelin Mirena ® alkaa välittömästi vapautuu kohtuun, mistä on osoituksena mittauksia sen pitoisuus veriplasmassa. Korkea paikallinen lääkkeen altistumista kohdun onteloon tarvitaan paikallisia vaikutuksia lääkkeen Mirena ® endometriumiin, tarjoaa suuren pitoisuuden gradientin suunnassa kohdun limakalvon ja myometrium (konsentraatio levonorgestreelia endometriumin suurempi kuin sen pitoisuus kohtulihaksessa enemmän kuin 100-kertaisesti) ja alhainen pitoisuus levonorgestreelia plasmassa veressä (levonorgestreeli pitoisuus kohdun limakalvon suurempi kuin sen pitoisuus veriplasmassa yli 1000 kertaa).

Vapautumisnopeus levonorgestreeli kohdun onteloon in vivo alunperin on noin 20 ug / vrk ja 5 vuoden kuluttua se pienenee 10 μg / vrk.

Jakeluun. Levonorgestreeli sitoutuu epäspesifisesti veriplasman albumiiniin ja erityisesti SHBG: hen. Noin 1-2% verenkierrosta levonorgestreelistä on läsnä vapaana steroidina, kun taas 42-62% liittyy spesifisesti SHBG: hen. Mirena®-valmisteen levittämisen aikana SHBG: n pitoisuus pienenee. Näin ollen SHBG: hen liittyvä fraktio pienenee Mirena®-valmisteen käytön aikana ja vapaa fraktio kasvaa. Keskimääräinen näennäinen Vd levonorgestreeli on noin 106 litraa.

Mirena ® -hoidon jälkeen levonorgestreeli havaitaan veriplasmassa tunnin kuluttua. Cmax saavutetaan 2 viikkoa Mirena ®: n antamisen jälkeen. Mukaisesti vähenee vapautumisnopeus levonorgestreelin mediaanikonsentraatio plasman hedelmällisessä iässä olevia naisia, joiden kehon paino on yli 55 kg pienenee 206 pg / ml (25-75 persentiili: 151-264 pg / ml) määritettiin sen jälkeen, kun 6 kuukausi, jopa 194 pg / ml (146-266 pg / ml) - 12 kuukausi ja 131 pg / ml (113-161 pg / ml) - 60 kuukausi.

Osoitettiin, että SHBG: n paino ja pitoisuus veriplasmassa vaikuttavat levonorgestreelin systeemiseen pitoisuuteen, ts. joilla on alhainen paino ja / tai suuri SHBG-pitoisuus, levonorgestreelin pitoisuus on suurempi. Naisten, joilla on alhainen paino (37-55 kg), levonorgestreelin mediaanipitoisuus veriplasmassa on noin 1,5 kertaa suurempi.

Postmenopausaalisilla naisilla, valmisteen levittämisen Mirena ® samanaikaisesti estrogeenin transdermaalisesti tai intravaginaalisesti, mediaani levonorgestreeli veriplasman vähenee 257 pg / ml (25-75 persentiili: 186-326 pg / ml) määritettiin sen jälkeen, kun 12 kuukausi, jopa 149 pg / ml (122-180 pg / ml) 60 kuukauden kuluttua. Sovellettaessa lääke Mirena ® samanaikaisesti suun kautta estrogeenit levonorgestreelia pitoisuus veriplasmassa määritetään sen jälkeen 12 kuukausi, se nostetaan noin 478 pg / ml (25-75 persentiili: 341-655 pg / ml) johtuen induktion synteesin SHBG: hen.

Biotransformaatio. Levonorgestreeli metaboloituu suurelta osin. Veriplasman tärkeimmät metaboliitit ovat konjugoitumattomat ja konjugoituneet 3α, 5β-tetrahydrololdvorgestreelin muodot. Perustuu tutkimustuloksiin in vitro ja in vivo, suuret isoentsyymi aineenvaihduntaan levonorgestreelin on CYP3A4. Metaboliaa levonorgestreelin voi myös osallistua isoentsyymien CYP2E1, CYP2C19 ja CYP2C9, mutta vähemmässä määrin.

Poistamiseksi. Levonorgestreelin kokonaispuhdistuma plasmasta on noin 1 ml / min / kg. Muuntelemattomassa muodossa levonorgestreeli erittyy vain jäljitysmääriin. Metaboliitit erittyvät suolistossa ja munuaisissa, joiden erittyskerroin on noin 1,77. T1/2 Terminaalivaiheessa, jota edustaa pääosin metaboliitit, on noin päivässä.

Lineaarisuus / epälineaarisuus. Levonorgestreelin farmakokinetiikka riippuu SHBG: n pitoisuudesta, mikä puolestaan ​​vaikuttaa estrogeeneihin ja androgeeneihin. Mirena ®: n käytön seurauksena SHBG: n keskimääräinen pitoisuus laski noin 30%, minkä seurauksena levonorgestreelin pitoisuus laski veriplasmassa. Tämä osoittaa levonorgestreelin epälineaarisen farmakokinetiikan ajan mittaan. Kun otetaan huomioon Mirena ®: n pääasiallinen vaikutus, Levonorgestrelin systeemisten pitoisuuksien muutokset Mirena ®: n tehoon ovat epätodennäköisiä.

Mirena ® -merkintä

endometrisen hyperplasian estäminen estrogeenikorvaushoidon aikana.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen aineosille;

raskaus tai epäilty;

lantion elinten olemassa olevat tai toistuvat tulehdussairaudet;

virtsaputken ja sukupuolielinten alaosien infektiot;

septinen abortti viimeisten kolmen kuukauden aikana;

taudit, joihin liittyy lisääntynyt alttius tartunnalle;

kohdunkaulan dysplasia;

kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuiset kasvaimet;

progestiinista riippuvaiset kasvaimet, ml. rintasyöpä;

epäselvä etiologian patologinen kohdun verenvuoto;

synnynnäiset tai hankitut kohdun poikkeavuudet, mukaan lukien fibromioomat, jotka johtavat kohdun ontelon muodonmuutokseen;

akuutit taudit tai maksakasvaimet;

Mirenaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, joten Mirena ® -hoitoa ei suositella tässä potilasryhmässä.

Asiantuntijan kuulemisen jälkeen:

migreeni, fokusoiva migreeni, jolla on epäsymmetrinen näön menetys tai muut oireet, jotka osoittavat aivojen ohimenevää iskemiaa;

epätavallisen kova päänsärky;

vaikea valtimonopeus;

vakavat verenkiertohäiriöt, ml. aivohalvaus ja sydäninfarkti;

synnynnäinen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta (ottaen huomioon septisen endokardiitin riski).

Meidän on keskusteltava järjestelmän poistamisen tarkoituksenmukaisuudesta jonkin seuraavista ehdoista läsnä ollessa tai ensimmäisessä esiintymisessä.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus. Mirena ® -tablettien käyttö on vasta-aiheista raskauden tai epäiltynä.

Raskaus naisilla, joilla on huume Mirena ®, ilmiö on äärimmäisen harvinaista. Mutta jos IUD on menettänyt kohtuontelon, nainen ei ole enää suojattu raskaudelta, ja sen pitäisi käyttää muita ehkäisymenetelmiä ennen lääkärin kuulemista.

Mirena ® -valmisteen käytön aikana joillakin naisilla ei ole kuukautisvuotoa. Kuukautisten puuttuminen ei välttämättä ole merkki raskaudesta. Jos nainen ei ole kuukautisia, ja samaan aikaan on olemassa muita oireita raskaudesta (pahoinvointi, väsymys, rintojen arkuus), sinun pitäisi nähdä lääkärin arviointia ja testi raskauden.

Jos raskaus tapahtuu naisella Mirena ® -tabletin aikana, on suositeltavaa poistaa IUD, mikä tahansa kohdunsisäinen ehkäisyväline jäljellä in situ, Se lisää keskenmenon riskiä ja ennenaikainen synnytys. Mirena ®: n poistaminen tai kohtuun kohdistaminen voi johtaa spontaaniin aborttiin. Jos kohdunsisäistä ehkäisymenetelmää ei ole mahdollista poistaa varovasti, on keskusteltava lääkärin abortin sopivuudesta. Jos nainen haluaa pitää raskauden ja kierukka ei voi poistaa, se tulisi kertoa potilaalle riskeistä, erityisesti Mahdollisen septinen abortti II raskauskolmanneksella synnytyksen septinen sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa sepsis, septinen sokki ja kuolemantapauksia, sekä mahdolliset seuraukset ennenaikaiseen lapsen saamisesta. Tällaisissa tapauksissa raskauden kulkua on seurattava tarkkaan. On tarpeen sulkea pois ektopaattinen raskaus. Hänen pitäisi selittää, että hänen tulee ilmoittaa kaikista viittaavia oireita komplikaatio raskauden, erityisesti ulkonäkö kipua, spastinen luonto, vatsan verenvuoto tai verenvuoto emättimestä, kehon lämpötilan nousu.

Mirena ® -valmisteeseen sisältyvä hormoni vapautuu kohtuontelon sisään. Tämä tarkoittaa, että sikiö altistuu suhteellisen korkealle paikalliselle pitoisuudelle hormonista, vaikka veri ja istukka menevät hormoniin pieninä määrinä. Sisäisen ihon sisäisen käytön ja hormonin paikallisen vaikutuksen vuoksi on otettava huomioon mahdollisuus virilisoivaa vaikutusta sikiöön. Mirena ® -valmisteen tehokkaan ehkäisykyvyn ansiosta raskauden lopputulokseen liittyvä kliininen kokemus, kun sitä käytetään, on rajoitettu. Naiselle on kuitenkin ilmoitettava, että tällä hetkellä ei ole näyttöä syntymävikoista, jotka johtuvat Mirena ® -rokotteen käytöstä raskauden jatkamisessa ennen lääkkeen poistamista ilman IUD: n poistamista.

Imetyskausi. Lapsen imetys Mirren ® -hoidon aikana ei ole vasta-aiheinen. Noin 0,1% levonorgestreelin annoksesta voi päästä vauvan kehoon imetyksen aikana. Kuitenkin on epätodennäköistä, että hän olisi riski vauvoille annoksilla, jotka vapautuvat kohtuun Mirena ® -asennuksen jälkeen.

Uskotaan, että Mirren®-valmisteen käyttö 6 viikon kuluttua toimituksesta ei ole haitallista vaikutusta lapsen kasvuun ja kehitykseen. Monoterapia gestageenien kanssa ei vaikuta rintamaidon määrään ja laatuun. On ilmennyt harvinaisia ​​kohdunvuodotusta naisilla, jotka käyttävät Mirenaa imetyksen aikana.

Mirena ®: n poistamisen jälkeen naiset palaavat hedelmällisyyteen.

Haittavaikutuksia

Useimmilla naisilla Mirenan asennuksen jälkeen tapahtuu syklisen verenvuodon luonteen muutos. Ensimmäisen 90 päivä lääkkeen Mirena ® kestoa pidennetään verenvuodon kohta 22% naisista, ja epäsäännöllinen verenvuoto on raportoitu 67%: lla naisista, esiintyvyys näiden ilmiöiden pienenee vastaavasti 3 ja 19% loppuun ensimmäisen vuoden soveltamisen. Samanaikaisesti kuukautisia esiintyy 0% ja harvinainen verenvuotoa - 11%: lla potilaista ensimmäisen 90 päivä hakemuksen. Loppuun ensimmäisen vuoden käytön taajuus näiden tapahtumien nostetaan 16 ja 57%, vastaavasti.

Käyttämällä Mirenaa yhdessä pitkäaikaisen estrogeenikorvaushoidon kanssa useimmilla naisilla syklisen verenvuodon ensimmäisen vuoden aikana vähitellen lakkaa.

Taulukko osoittaa ilmaantuvuus raportoitujen haittavaikutusten hakemuksessa Mirena ® formulaation. Taajuudesta haittavaikutusten esiintymisen (HP) on jaettu hyvin usein (≥1 / 10), usein (mistä ≥1 / 100 ®, jonka merkintöjen "ehkäisy" ja "idiopaattinen menorragia", johon 5091 naisia. HP, joka oli raportoitu kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen Mirena ® käyttöaiheen "kohdun limakalvon liikakasvun estämistä estrogeenikorvaushoidon aikana" (johon 514 naista) havaittiin yhtä usein, muuta ilmene alaviitteet (*, **).

* "Usein" merkinnän mukaan "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian estäminen".

** "Hyvin usein" ilmoituksen mukaan "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian ennaltaehkäisy".

Kuvailtaessa tiettyjä reaktioita, niiden synonyymejä ja niihin liittyviä tiloja useimmissa tapauksissa, terminologia vastaa MedDRA.

Jos nainen, jolla on vakiintunut Mirena®-lääke on raskaana, kohottaa kohdun ulkopuolisen raskauden suhteellinen riski.

Yhteistyökumppani voi tuntea langat yhdynnän aikana.

Rintasyövän riski, kun käytetään Mirenaa, kuten on osoitettu "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian estolla", ei tunneta. Rintasyövän tapauksia on raportoitu (taajuus on tuntematon, katso "Varovaisesti" ja "Erityisohjeet").

Imetyksen aikana naiset eivät kuuluneet Mirena ® -kokeisiin. Samaan aikaan Mirena ®: n turvallisuuteen liittyvissä laajamittaisissa markkinoille tulleissa tutkimuksissa on lisääntynyt kohtuun kohdistuva reikiintumisriski imetyksen aikana.

Seuraavia HP: ää on raportoitu Mirena ®: n asennuksen tai poistamisen yhteydessä: kipu hoidon aikana, vuoto aikana, laitokseen liittyvä vasovagalreaktio, johon liittyy huimaus tai pyörtyminen. Menettely voi aiheuttaa epileptisen kohtauksen epilepsiapotilailla.

Infektio. IUD-asennuksen jälkeen on raportoitu sepsis-tapauksia (mukaan lukien streptokokki-ryhmän A sepsis) (ks. "Erityisohjeet").

vuorovaikutus

Aineenvaihduntaa progestogeenien voidaan tehostaa, kun taas aineiden käyttöön, jotka indusoivat entsyymien, erityisesti sytokromi P450-isoentsyymien aineenvaihduntaan osallisena lääkkeiden, kuten antikonvulsantit (kuten fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja infektioiden hoitamiseksi (esim. Rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi ). Vaikutus näiden valmisteiden tehokkuutta Mirena ® valmiste on tuntematon, mutta uskotaan, että on erittäin tärkeää, koska lääke Mirena ® on pääosin paikallista vaikutusta.

Annostelu ja hoito

Kohdussa. Mirena®-lääkeaine otetaan käyttöön kohtuontelossa ja pysyy voimassa viiden vuoden ajan. Levonorgestreelin vapautumisnopeus in vivo alussa on noin 20 μg / vrk ja laskee viiden vuoden kuluttua noin 10 μg / vrk. Levonorgestreelin keskimääräinen vapautumisnopeus on noin 14 μg / vrk enintään 5 vuodessa. Mirenaa voidaan käyttää naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa yhdessä oraalisten tai transdermaalisten estrogeenihappojen kanssa, jotka eivät sisällä gestageeneja.

Kun MIRENA®-valmistetta on asennettu oikein lääketieteellisiä ohjeita noudattaen, Pearl-indeksi (merkki 100 raskaana olevien naisten lukumäärästä, jotka käyttävät ehkäisytabletteja vuoden aikana) on noin 0,2% yhden vuoden ajan. Kumulatiivinen indeksi, joka heijastaa raskauksien määrää 100: ssä naisella, jotka käyttävät ehkäisymenetelmää 5 vuodeksi, on 0,7%.

Ohjeet IUD: n käytöstä ja käsittelystä

Mirena ® -valmiste toimitetaan steriilissä pakkauksessa, joka avautuu vasta juuri ennen IUD: n asennusta. On välttämätöntä noudattaa asepsisääntöjä avautuvan järjestelmän käsittelyssä. Jos pakkauksen steriliteetti vaikuttaa heikentyneeltä, IUD tulee tuhota lääketieteellisenä jätteenä. Ota myös yhteyttä IUD: iin, joka on poistettu kohtuun, koska se sisältää hormonien jäänteet.

IUDien asennus, poisto ja vaihto

Mirena ® -valmisteen saa asentaa ainoastaan ​​lääkärin, jolla on kokemusta tämän laivaston kanssa tai joka on hyvin koulutettu tämän toimenpiteen suorittamiseen.

Ennen Mirena ® -valmisteen asentamista naiselle pitäisi kertoa IUD: n tehokkuudesta, riskeistä ja sivuvaikutuksista. On tarpeen suorittaa yleinen ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien lantion elinten ja maitorauhasen tutkimus sekä tutkimus kohdun kohdun limakalvosta. On välttämätöntä sulkea pois raskaus ja sukupuoliteitse tarttuvat taudit, ja sukuelinten tulehdussairaudet on kokonaan parannettava. Määritä kohdun paikka ja sen ontelon koko. Jos kohdun visualisointi on välttämätöntä ennen Mirena ® IUD: n käyttöönottoa, lantion elinten ultraäänitutkimus tulisi suorittaa. Gynekologisen tutkimuksen jälkeen erityinen väline otetaan vaginaan, emättimen peili, ja kohdella kohdunkaulan antiseptisella liuoksella. Sitten Mirena ® -valmiste ruiskutetaan ohuen joustavan muoviputken kautta kohtuun. Erityisen tärkeä on Mirenan oikea paikka kohdussa, joka takaa gestageenin yhtenäisen vaikutuksen endometriumissa, estää IUS: n karkottamisen ja luo edellytykset sen maksimaaliselle tehokkuudelle. Siksi Mirena ® -asennusohjeiden vaatimuksia on noudatettava huolellisesti. Koska asennustekniikka eri keuhkoeläinten kohdussa on erilainen, on kiinnitettävä erityistä huomiota oikean tekniikan määrittämiseen tietyn järjestelmän asennusta varten.

Nainen voi tuntea järjestelmän käyttöönoton, mutta sen ei pitäisi aiheuttaa hänen suurta kipua. Ennen käyttöönottoa voit tarvittaessa käyttää kohdunkaulan paikallispuudutusta.

Joissakin tapauksissa potilaat saattavat olla kohdunkaulan kanavan ahtauma. Älä käytä voimakasta voimaa annettaessa Mirenaa tällaisille potilaille.

Joskus IUD: n käyttöönoton jälkeen havaitaan kipua, huimausta, hikoilua ja ihon heikkenemistä. Naisia ​​rohkaistaan ​​lepäämään jonkin aikaa Mirena ® -hoidon jälkeen. Jos puolen tunnin oleskelu rauhallisessa asennossa nämä ilmiöt eivät kulje, on mahdollista, että kohdunsisäinen järjestelmä on sijoitettu väärin. Gynekologinen tutkimus on suoritettava; tarvittaessa järjestelmä poistetaan. Joillakin naisilla Mirena ®: n käyttö aiheuttaa ihon allergisia reaktioita.

Naista tulee tarkistaa uudelleen 4-12 viikon kuluttua asennuksen jälkeen ja sitten - kerran vuodessa tai kauemmin, jos on olemassa kliinisiä oireita.

Synnytysikäisillä naisilla Mirena ® tulisi laittaa kohtuonteloon seitsemän päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Valmiste Mirena ® voidaan korvata uudella IUD: llä kuukautiskierron jokaisena päivänä. IUD voidaan myös asentaa välittömästi raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen edellyttäen, että sukupuolielinten tulehdussairauksia ei ole.

Synnytyksen jälkeen IUD-sijoittelu on suoritettava, kun kohdun kääntyminen tapahtuu, mutta ei aikaisintaan kuutta viikkoa lääkityksen jälkeen. Pitkäaikainen subvinvointi, postpartum endometritis olisi jätettävä pois ja Mirren ®: n käyttöönottoa koskevan kysymyksen ratkaiseminen vastakutsumisen loppuun saakka olisi lykättävä. Jos IUD ja / tai erittäin voimakas kipu tai verenvuoto vaikeutuu toimenpiteen aikana tai sen jälkeen, on suoritettava välittömästi fyysinen tutkimus ja ultraäänitutkimus, jotta perforaatio voidaan sulkea pois.

Endometrian suojelemiseksi korvaamalla estrogeenihoito amenorreaisilla naisilla Mirena ® -valmiste voidaan asentaa milloin tahansa; naisilla, joilla on jatkuva kuukautiset, asetus tehdään viimeisten kuukautisten verenvuodon tai verenvuodon aikana.

Poista Mirena ® -valmiste huolellisesti vetämällä langat kiinni pihdeillä. Jos filamentit eivät ole näkyvissä ja järjestelmä on kohdun ontelossa, se voidaan poistaa käyttämällä vetokoukkua IUD: n poistamiseksi. Tämä voi vaatia laajentamista kohdunkaulan kanavaan.

Järjestelmä on poistettava 5 vuoden kuluttua asennuksesta. Jos nainen haluaa jatkaa samaa menetelmää, uusi järjestelmä voidaan asentaa heti sen jälkeen, kun olet poistanut edellisen.

Jos hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarvitaan lisää ehkäisyä, IUD: n poistaminen on suoritettava kuukautisten aikana edellyttäen, että kuukautiskierto säilyy. Jos järjestelmä poistetaan syklin keskellä, ja naisella on ollut sukupuoliyhteyttä edellisen viikon aikana, hänellä on riski tulla raskaaksi, paitsi jos uusi järjestelmä asennettiin välittömästi vanhan poistamisen jälkeen.

IUD: n asentamista ja poistamista voi seurata tietty kipu ja verenvuoto. Menetelmä voi aiheuttaa synopokkeita vasovagalireaktion, bradykardian tai epileptisten potilaiden takavarikon vuoksi erityisesti potilailla, joilla on taipumus näihin oireisiin tai kohdunkaulan ahtauma.

Kun olet poistanut Mirena ®: n, sinun on tarkistettava järjestelmä eheydelle. IUD: n poistamisessa oli vaikeita tilanteita, joissa hormoni-elastomeerinen ydin liukui T-muotoisen rungon horisontaalisiin hartioihin, minkä seurauksena ne olivat piilossa ydinosan sisällä. Kun IUD: n eheys vahvistetaan, tilanne ei edellytä lisätoimenpiteitä. Vaakarivin rajoitimet estävät tavallisesti sydämen täydellisen erottamisen T-muotoisesta kappaleesta.

Lisätiedot joillekin potilasryhmille

Lapset ja nuoret. Valmiste Mirena ® näytetään vain menarheksen alkamisen jälkeen (kuukautiskierron muodostuminen).

Vanhemmat potilaat. Mirenaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, joten Mirena ® -hoitoa ei suositella tässä potilasryhmässä.

MIRENA ® ei koske ensiapupakkauksia postmenopausaalisille naisille, jotka ovat alle 65-vuotiaita, joilla on vaikea kohdun atrofia.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Lääke Mirena® on vasta-aiheinen naisilla, joilla on akuutteja sairauksia tai maksakasvaimia (ks. "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Valmistetta Mirenaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Käyttöohjeet

Lääkäri asentaa vain steriilit instrumentit.

Mirena ® -valmiste toimitetaan johtimella steriilissä pakkauksessa, jota ei voida avata ennen asennusta.

Älä steriloi uudelleen. Vain kertakäyttöinen. Älä käytä MIRENAa jos sisäpakkaus on vaurioitunut tai avattu. Älä asenna Mirenaa pakkauksen mukana ilmoitetun kuukauden ja vuoden päättymisen jälkeen. Ennen asennusta, lue Mirena ®: n käyttöä koskevat tiedot.

Valmistelu käyttöönottoon

1. Suorita gynekologinen tutkimus koiran koon ja paikan määrittämiseksi ja sulkematta pois kaikki sukupuolielinten, raskauden tai muiden gynekologisten vasta-aiheiden akuutit tulehdussairaudet Mirena ®: n asennusta varten.

2. Kuvittele kohdunkaula peilien avulla ja käsittele kohdunkaulan ja emättimen kokonaan antiseptisellä liuoksella.

3. Käytä tarvittaessa avustajan apua.

4. Tartu kohdunkaulan etulevyssä pihdeillä. Varovasti vetokäämin avulla suoristavat kohdunkaulan kanava. Pihdeiden tulisi olla tässä asennossa Mirena ® -valmisteen koko annostelujakson ajan, jotta varmistetaan kohdunkaulan varovainen veto paikallaan olevan instrumentin edessä.

5. varovasti edistää kohdun onteloon anturin läpi pohjaan kohtu, määrittää suunnan kohdunkaulan kanavan ja kohdun onteloon syvyys (etäisyys ulomman suun pohjaan kohtu), poistaa väliseinät kohdun onteloon, kiinnikkeistä ja limakalvon alaista kohdun. Jos kohdunkaulan kanava on liian kapea, se on suositeltavaa laajentaminen kanava ja on mahdollista käyttää anestesia-aineiden / paraservikaalipuudutuksen salpauksen.

1. Avaa steriili pakkaus (kuva 1). Tämän jälkeen kaikki manipuloinnit on suoritettava steriileillä välineillä ja steriileillä käsineillä.

2. Työnnä liukusäädintä eteenpäin nuolen suuntaan kauemmas asentoon saadaksesi IUD: n johtimen sisään (Kuva 2).

On tärkeää: Älä siirrä liukusäädintä alaspäin. tämä voi johtaa Mirren ®: n ennenaikaiseen vapautumiseen. Jos näin käy, järjestelmää ei voida asentaa uudelleen johdinosan sisään.

3. Aseta liukusäädin kauimpana asennossa yläreuna indeksirenkaasta mitatun koettimen etäisyys ulkoisesta kurkusta kohtuun pohjaan (kuvio 3).

4. Pidä liukusäädintä distaalisessa asennossa etukäteen lanka huolellisesti kohdunkaulan läpi kohtuun, kunnes rengas ei ole vielä osoittaa olisi noin 1,5-2 cm kohdunkaulan (Fig. 4).

On tärkeää: Älä työnnä johdinta vaivattomasti. Tarvittaessa kohdunkaulan kanavaa tulisi laajentaa.

5. Pidä johdin liikkumattomana, siirrä liukusäädintä merkkiin Mirena ® -valmisteen horisontaalisten hartioiden paljastamiseksi (kuvio 5). Odota 5-10 sekuntia, kunnes horisontaaliset ripustimet avautuvat kokonaan.

6. Työnnä johdin sisäänpäin, kunnes indeksirengas koskettaa kohdunkaulaa. Mirena ® -valmisteen pitäisi nyt olla alapäässä (kuva 6).

7. Kun pidät johdin samassa asennossa, vapauta MIRENA ® -valmiste liikuttamalla liukusäädintä niin pitkälle kuin mahdollista (kuva 7). Pitämällä liukusäädintä samassa asennossa irrota johdin varovasti vetämällä sitä. Leikkaa langat siten, että niiden pituus on 2-3 cm kohtuun ulompaan kurkkuun.

On tärkeää: Jos epäilet, että järjestelmä on asennettu oikein, tarkista Mirena ® -valmisteen asento esimerkiksi ultraäänellä tai poista järjestelmä tarvittaessa ja aseta uusi, steriili järjestelmä. Irrota järjestelmä, jos se ei ole täysin kohdun ontelossa. Etäjärjestelmää ei saa käyttää uudelleen.

Mirena ®: n poistaminen / vaihto

Ennen MIRENA ® -laitteen poistamista tai vaihtamista on tarpeen lukea käyttöohjeet.

Mirena ® -valmiste poistetaan varovasti vetämällä pihdit kiinnipitämillä kierteillä (kuva 8).

Voit asentaa uuden laivaston heti, kun vanha poistat.

yliannos

Erityisohjeet

Ennen Mirena ®: n asennusta patologiset prosessit endometrissa olisi vältettävä, koska epäsäännölliset verenvuodot / punoituspaikat havaitaan usein ensimmäisinä käyttökuukausina. Lisäksi on välttämätöntä sulkea patologiset prosessit endometriumissa verenvuodon yhteydessä estrogeenikorvaushoidon aloittamisen jälkeen naiselle, joka jatkaa Mirenaa, jota on aiemmin määrätty ehkäisymenetelmään. Asianmukaisia ​​diagnostisia toimenpiteitä on myös noudatettava, kun epäsäännöllinen verenvuoto kehittyy pitkittyneen hoidon aikana.

Mirenaa ei käytetä postcoital-ehkäisyyn.

Valmistetta Mirena ® tulee käyttää varoen naisilla, joilla on synnynnäinen tai hankittu valveilla sydänsairaus, viitaten septisen endokardiitin riskiin. IUD: n asentamisen tai poistamisen yhteydessä näiden potilaiden tulisi määrätä antibiootteja ehkäisyä varten.

Levonorgestreeli pienillä annoksilla voi vaikuttaa glukoositoleranssiin, ja siksi sen veren sisältö on tarkistettava säännöllisesti diabetes mellituspotilailla, joilla on Mirena ®. Pääsääntöisesti hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen korjaamista ei tarvita.

Jotkut polypoosin tai endometriumsyövän manifestaatiot voivat peittää epäsäännöllinen verenvuoto. Tällaisissa tapauksissa diagnostiikan selvittämiseksi tarvitaan lisätarkastelu.

MIRENA ® ei koske ensiapupakkauksia nuorille naisille, jotka eivät ole koskaan olleet raskaana, eikä postmenopausaalisille naisille, joilla on vaikea kohdun atrofia.

Todisteet viittaavat siihen, että käyttö Mirena ® lääkettä ei lisää riskiä sairastua rintasyöpään postmenopausaalisilla naisilla ikä on enintään 50 vuotta. Rajallisen aikana saatujen tietojen tutkimuslääkeryhmään Mirena ®, kuten on osoitettu "kohdun limakalvon liikakasvun estämistä estrogeenikorvaushoidon aikana", riski sairastua rintasyöpään käyttöön lääkkeen Mirena ® tähän tarkoitukseen ei ole voitu vahvistaa tai kumota.

Oligo- ja amenorrea. Iho-ikäisten naisten oligo- ja amenorrea kehittyy vähitellen, noin 57: llä ja 16 prosentilla tapauksista Mirena ®: n ensimmäisen soveltamisvuoden loppuun mennessä. Jos kuukautiset puuttuvat kuuden viikon kuluttua viimeisen jakson alkamisesta, raskaus olisi suljettava pois. Amenorrean toistuvat raskaustestit eivät ole välttämättömiä, jos raskauden merkkejä ei ole.

Kun Mirenaa käytetään yhdessä estrogeenikorvaushoidon kanssa, useimmat naiset kehittävät amenorrea vähitellen ensimmäisen vuoden aikana.

Lantion elinten tulehdussairaudet (PID). Putkijohdin auttaa suojaamaan Miren®-lääkettä infektiosta asennuksen aikana ja Mirena ® -laitteen käyttö on suunniteltu minimoimaan infektion vaara.

PID-potilailla potilailla, jotka käyttävät IUD: ää, viittaavat usein seksuaalisesti välittyviin sairauksiin. On todettu, että useiden seksikumppaneiden esiintyminen on riskitekijä PID: lle. PID: llä voi olla vakavia seurauksia: ne pystyvät häiritsemään lisääntymistoimintaa ja lisäämään riskiä kohdun limakalvolle.

Kuten muidenkin gynekologisia tai kirurgisia toimenpiteitä, vakava infektio tai sepsis (mukaan lukien sepsis, streptokokki ryhmä A) voi ilmetä asentamisen jälkeen laivaston, vaikka tämä tapahtuu harvoin. Toistuvan endometriitin tai PID: n sekä vaikeiden tai akuuttien infektioiden, jotka kestävät useita vuorokausia, tulisi poistaa Mirena ®. Jos nainen on ollut jatkuvaa kipua alavatsan, vilunväristykset, kuume, kipu liittyy yhdynnän (yhdyntäkivusta), pitkittynyt tai voimakas verenvuoto / emätinverenvuotoa, muutokset luonteeltaan valkovuoto, ota heti yhteyttä lääkäriin. Vaikea kipu tai kuume, jotka näkyvät pian asennuksen jälkeen merivoimien voisi osoittaa vakava infektio, jota on hoidettava välittömästi. Myös tapauksissa, joissa vain yksittäiset oireet osoittavat infektion mahdollisuutta, bakteriologinen tutkimus ja seuranta on osoitettu.

Karkotus. Mahdolliset oireet IUD - verenvuodon ja kivun osittaisesta tai täydellisestä karkottamisesta. Kohdun lihasten supistukset kuukautisten aikana johtavat joskus IUD: n siirtymiseen tai jopa karkotukseen kohtuun, mikä johtaa ehkäisyvaikutuksen lopettamiseen. Osittainen karkotus voi heikentää Mirren®-tehoa. Koska Mirena ® vähentää kuukautisverenkiertoa, se voi lisätä IUD: n karkottamista. Naisen on suositeltavaa tarkistaa langat sormillaan esimerkiksi suihkun aikana. Jos nainen on havainnut IUD: n syrjäytymisen tai prolapsin merkkejä tai se ei ole löytänyt kierteitä, vältettävä seksiä tai muita ehkäisymenetelmiä, ja lääkäriä on kuultava mahdollisimman pian.

Jos asema on väärä, IUD olisi poistettava. Samalla voidaan asentaa uusi järjestelmä.

On tarpeen selittää naiselle, kuinka tarkistaa Mirena ®: n langat.

Rei'itys ja tunkeutuminen. IUD: n kehon tai kohdunkaulan lävistys tai tunkeutuminen tapahtuu harvoin, pääasiassa asennuksen aikana ja voi heikentää Mirena ®: n tehokkuutta. Näissä tapauksissa järjestelmä on poistettava. Viiveellä diagnoosi lävistyksen ja muuttoliikkeen merivoimien voivat kokea komplikaatioita, kuten kiinnikkeitä, peritoniitti, suolitukos, suolen puhkeaminen, paiseen tai eroosio viereisten sisäelinten. Murtumien riski on kohonnut imetyksen aikana. On mahdollista lisätä reikiintymisvaaraa IUD-lisäyksen aikana toimituksen jälkeen ja naisilla, joilla on kiinteä kohdun taipuma.

Ektopinen raskaus. Naiset, joilla on ectopinen (ectopic) raskaus historian aikana, jotka ovat tehneet toimintaansa munasarjojen putkien tai lantion elinten infektioissa, ovat suuremmassa vaarassa kohdata ektopaattinen raskaus. Etukäteen kohdistuvaa raskautta on harkittava vatsakipu, varsinkin jos se yhdistetään kuukautisten lopettamiseen tai kun amenorrean nainen alkaa vuotaa. Erotopaattinen raskaus Mirrenin kanssa on noin 0,1% vuodessa. Mirena ® -hoitoa sairastavien naisten eettisen raskauden absoluuttinen riski on vähäinen. Kuitenkin, jos nainen, jolla on vakiintunut Mirena®-lääke, on raskaana, ulkonäön raskauden suhteellinen todennäköisyys on suurempi.

Menetys langoista. Jos IUD: n poistamiseen tarkoitetun säikeen gynekologista tutkimusta ei voida havaita kohdunkaulan alueella, raskaus olisi suljettava pois. Kierteet voidaan vetää kohtuontelon tai kohdunkaulan kanavaan ja näkyä uudelleen toisen kuukautisjakson jälkeen. Jos raskaus ei ole sallittu, säikeiden sijainti voidaan yleensä määrittää tarkalla koettelemalla asianmukaisella instrumentilla. Jos kuituja ei voida havaita, IUS voi olla karkotettu kohtuontelosta. Järjestelmän oikean sijainnin määrittämiseksi voit käyttää ultraääntä. Jos se ei ole käytettävissä tai epäonnistuu, Mirena ®: n lokalisointia varten käytetään röntgenkuvausta.

Munasorikystät. Koska Mirren®-valmisteen ehkäisyvaikutus johtuu pääasiassa sen paikallisesta vaikutuksesta, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla havaitaan yleensä ovulaatiovaurioita, joilla on follikkeleiden repeämä. Joskus follikkelien atresia viivästyy ja niiden kehitys voi jatkua. Tällaisia ​​suurennettuja follikkeleita on kliinisesti mahdoton erottaa munasarjasysteikistä. Tietoja munasarjasysteemeistä haittavaikutuksina raportoitiin noin 7 prosentissa naisista, jotka käyttivät Mirenaa. Useimmissa tapauksissa nämä follikkelit eivät aiheuta oireita, vaikka joskus niihin liittyy kipua alemman vatsaan tai kipua sukupuoliyhteydessä. Yleensä munasarjojen kystat häviävät itsestään 2-3 kuukauden havainnoinnissa. Jos näin ei tapahdu, on suositeltavaa jatkaa ultraäänitutkimusta sekä lääketieteellisiä ja diagnostisia toimenpiteitä. Harvoissa tapauksissa on välttämätöntä turvautua kirurgisiin toimenpiteisiin.

Mirrenin käyttö yhdessä estrogeenikorvaushoidon kanssa. Kun MIRENAa käytetään yhdessä estrogeenin kanssa, on otettava huomioon vastaavat estrogeenin käyttöohjeissa määritetyt tiedot.

Mirena ®: n sisältämät apuaineet. MIRENA®: n T-muotoinen pohja sisältää bariumsulfaattia, joka näkyy röntgentutkimuksen aikana.

On pidettävä mielessä, että Mirena ® ei suojaa HIV-infektiota ja muita sukupuolitauteja vastaan.

Lisätietoja potilaista

Säännölliset tarkastukset. Lääkärin tulee tutkia potilasta 4-12 viikon kuluttua IUD: n asentamisen jälkeen, joten säännöllisiä lääkärintarkastuksia tarvitaan vähintään kerran vuodessa.

Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi seuraavissa tapauksissa:

- potilas ei enää tunne emättimen säikeitä;

- potilas voi tapella järjestelmän alapäähän;

- potilas olettaa, että hän on raskaana;

- Potilas tuntee jatkuvaa kipua vatsaan, kuumeeseen tai huomauttaa muutoksen emättimen purkamisen tavanomaisessa luonnossa;

- Potilas tai hänen kumppaninsa tuntee kipua yhdynnän aikana;

- potilas huomasi äkilliset muutokset kuukautiskierroksessa (esimerkiksi kuukautiset olivat vähäisiä tai puuttuvia, ja sitten jatkui verenvuoto tai kipu tai kuukautiset muuttuivat liiallisiksi);

- potilaalla on muita lääketieteellisiä ongelmia, kuten päänsärkyä, kuten migreenin tai vaikea toistuvaa päänsärkyä, äkillinen näön hämärtyminen, keltaisuus, kohonnut verenpaine tai muita sairauksia ja tiloja lueteltu "Vasta" ja "Varoitus".

Mitä tehdä, jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai poistaa Mirena®-lääkkeen muista syistä. Lääkäri voi helposti poistaa IUD milloin tahansa, minkä jälkeen raskaus tulee mahdolliseksi. Yleensä irrottaminen on kivutonta. Mirena ®: n poistamisen jälkeen syntyy haittavaikutus.

Kun raskaus ei ole toivottavaa, Mirena ® on poistettava viimeistään kuukautiskierroksen seitsemäntenä päivänä. Jos MIRENA®-valmistetta poistetaan syklin 7. päivän jälkeen, ehkäisymenetelmiä (esim. Kondomia) on käytettävä vähintään 7 vuorokautta ennen sen poistamista. Jos Mirena®-hoitoa käytettäessä ei ole kuukautisia, ehkäisyn ehkäisytekniikat tulisi aloittaa 7 päivää ennen IUD: n poistamista ja jatkaa niiden käyttöä kuukautisten jatkuessa. Voit myös asentaa uuden laivaston välittömästi sen jälkeen, kun olet poistanut edellisen; tässä tapauksessa ei tarvita lisätoimenpiteitä raskauden suojelemiseksi.

Kuinka kauan voit käyttää Mirenaa? MIRENA ® suojaa raskautta vastaan ​​5 vuoden ajan, minkä jälkeen se on poistettava. Voit asentaa uuden IUD-arvon vanhan poistamisen jälkeen.

Kyvyn palauttaminen (voinko tulla raskaaksi Mirena ®: n käytön lopettamisen jälkeen)? Kun Mirena ® -valmiste poistetaan, se lakkaa vaikuttavan normaaliin lisääntymistoimintoon. Raskaus voi ilmetä ensimmäisen kuukautiskierron aikana Mirena ®: n poistamisen jälkeen.

Vaikutus kuukautiskiertoon (voi Mirena ® -valmiste vaikuttaa kuukautiskiertoon). Lääke Mirena ® vaikuttaa kuukautiskiertoon. Vaikutuksen alaisena hänen kuukautiset voivat muuttua ja hankkia luonteen tiputtelua, entistä pysyviä tai vähemmän aikaa, jatkaa runsaammin tai enemmän niukkoja kuin tavallisesti, verenvuoto, tai jopa pysähtyä. Ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana Mirena ® -asennuksen jälkeen monet naiset ovat tavanomaisten kuukautistensa lisäksi usein verenvuotoa tai huonoa verenvuotoa. Joissakin tapauksissa tänä aikana on runsaasti tai pitkittynyttä verenvuotoa. Jos potilas on havainnut nämä oireet, etenkin jos he eivät häviä, lääkärille tulee ilmoittaa. On todennäköistä, että Mirena ®: n käytön kuukausittain verenvuodot ja veren määrä vähenevät vähitellen. Jotkut naiset lopulta huomaavat, että he ovat kokonaan lopettaneet kuukautiset. Koska veren määrä, joka on menettänyt kuukautisten kanssa Mirren ®: n, vähenee tavallisesti, useimmat naiset kokevat veren hemoglobiinin lisääntymisen.

Järjestelmän poiston jälkeen kuukautiskierto normalisoituu.

Kuukautisten puuttuminen. Kun käytät MIRENAa, on normaalia, ettei kuukautisia ole. Jos Mirena ® -asennuksen jälkeen potilas havaitsi kuukautisten katoamisen, tämä johtuu hormonin vaikutuksesta kohdun limakalvoon. Kuukauden sakeus limakalvolla ei ilmene, joten sen hylkääminen ei ole kuukautisten aikana. Tämä ei välttämättä tarkoita, että potilas on saavuttanut vaihdevuodet tai on raskaana. Omien hormonien veriplasman pitoisuus pysyy normaalina. Itse asiassa kuukautisten puuttuminen voi olla suuri etu naisen mukavuutta kohtaan.

Miten saan tietää raskaudesta? Raskaus naisilla, jotka käyttävät Mirenaa, vaikka niillä ei ole kuukautisia, on epätodennäköistä. Jos potilaalla ei ole kuukautisia 6 viikon ajan, hänen on tehtävä raskaustesti. Negatiivisen tuloksen tapauksessa lisäkokeita ei tarvita, jos muita raskauden oireita, kuten pahoinvointia, väsymystä tai nisäkäslihasten arkuutta, ei ole.

Can Mirena ® aiheuttaa kipua tai epämukavuutta. Jotkut naiset kokevat kipua (muistuttavat kuukautiskiertoa) 2-3 ensimmäisen IUD: n asennuksen jälkeen. Jos potilas kokee voimakasta kipua tai kipu kestää yli 3 viikkoa järjestelmän asentamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin tai lääketieteelliseen laitokseen, jossa Mirena ® -hoitoa on määrätty.

Onko Mirena ® -valmisteella seksuaalinen kanssakäyminen? Potilas tai hänen kumppaninsa eivät saa tuntea IUD: ia yhdynnän aikana. Muussa tapauksessa seksuaalisia tekoja on vältettävä, kunnes lääkäri on tyytyväinen siihen, että järjestelmä on oikeassa asennossa.

Mihin aikaan tulisi kulkea Mirena ® -asennuksen ja sukupuoliyhteyden välillä. On parasta antaa keholle lepoa, pidättäytymään seksielämästä 24 tunnin kuluttua siitä, kun Mirena®-lääke on otettu käyttöön kohtuun. Mirena ® -valmisteella on kuitenkin ehkäisyvaikutus asennuksen jälkeen.

Voinko käyttää tamponeja. On suositeltavaa käyttää terveyssiteitä. Jos potilas käyttää tamponeja, niitä on vaihdettava huolellisesti, jotta Mirena ®: n langat eivät vedä.

Mitä tapahtuu, jos Mirena®-lääke pääsee spontaanisti kohtuun. Erittäin harvoin kuukautisten aikana saattaa esiintyä IUS-kouristuksia kohtuontelosta. Epätavallinen verenvuotojen lisääntyminen kuukautisverenvuodossa voi tarkoittaa, että Mirena ® on pudonnut emättimen läpi. Myös IUS: n osittainen karkotus kohtuontelosta vaginaan on mahdollista (potilas ja hänen kumppaninsa voivat huomata tämän yhdynnän aikana). Kun täydellinen tai osittainen poistuminen Mirren ® - kohdusta, sen ehkäisyvaikutus lakkaa välittömästi.

Mitä merkkejä voit arvioida, että Mirena ® -valmiste on paikallaan. Potilas voi itsenäisesti tarkistaa, ovatko Mirren ® -filamentit edelleen paikallaan kuukautisten päättyessä. Kun kuukautiset päättyvät, työnnä varovasti sormi vaginaan ja työnnä langat lopussa, lähellä kohdun kohdalla olevaa kohdunkaulaa (kohdunkaula). Älä vedä lankaa. on mahdollista vahingossa vetää Mirena ® ulos kohtuun. Jos potilas ei kykene houkuttelemaan nauhoja, ota yhteys lääkäriin.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin. Ei havaittu.

Julkaisun muoto

Intrauterin terapeuttinen systeemi, levonorgestreeli 20 mcg / 24 h. 1 kohdunsisäinen hoitojärjestelmä, levonorgestreeli 20 μg / 24 h sijoitetaan materiaalin steriiliin läpipainopakkaukseen TYVEK ja polyesteristä (PETG tai Aretha). Läpipainopakkaus asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

Bayer Oy, Suomi. Pansionnieute, 47, 20210, Turku, Suomi.

Bayer Ou, Suomi. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Suomi.

Lisätietoja: 107113, Moskova, 3. Rybinskaya St., 18, s. 2.

Puh: +7 (495) 231-12-00; faksi: +7 (495) 231-12-02.

Apteekkien lomatilanteet

Miren ®: n säilytysolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

MIRENA ® -tuotteen kestoaika

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.