Ominaisuudet kohdunsisäisen kierteen Mirena

Naiset

Sisäinen laite "Mirena" on valmistettu muovista, se sisältää progesteroneja. Päivän aikana keskimäärin hän vapauttaa noin 20 mikrogrammaa aktiivista ainetta naisen kehossa, joka tarjoaa ehkäisevää ja terapeuttista vaikutusta.

rakenne

loading...

Sisällinen laite (IUD) koostuu ydin, joka on täynnä hormonaalista vaikuttavaa ainetta, jonka kautta pääruumiin kohdistuu keho ja erityinen kappale, joka muistuttaa kirjaimen "T" muotoa. Lääkkeen liian nopean vapautumisen estämiseksi keho peitetään erityisellä kalvolla. Lue lisää kohdunsisäisistä kierteistä →

Spiraalikotelo on lisäksi varustettu kierteillä, joiden avulla se voidaan poistaa käytön jälkeen. Koko rakenne on sijoitettu erityiseen putkeen, joka mahdollistaa esteettömän asennuksen.

Ydin keskeinen vaikuttava aine on levonorgestreeli. Hän alkaa aktiivisesti erittyä elimistöön heti, kun ehkäisytabletti asetetaan kohtuun. Keskimääräinen vapautumisnopeus on enintään 20 μg ensimmäisinä vuosina. Normaalilla tai nopeudella viidenteen vuoteen indikaattori laskee jopa 10 mkg. Yhdessä spiraalissa on yhteensä 52 mg vaikuttavaa ainetta.

Lääkkeen hormonaalinen komponentti jakautuu siten, että se tuottaa vain paikallisen vaikutuksen. IUD: n käytön aikana suurin osa vaikuttavasta aineesta pysyy kohdun limakalvon sisässä. Myometriassa (lihaskerroksessa) lääkeainepitoisuus on noin 1% endometriumin indeksistä ja veressä levonorgestreeli on niin vähäpätöinen, ettei se pysty tuottamaan mitään vaikutuksia.

Mirenaa valittaessa on tärkeää muistaa, että vaikuttavan aineen pitoisuus veressä vaikuttaa merkittävästi kehon painoon. Naisilla, joilla on pieni paino (36-54 kg), indeksit voivat ylittää normin kertoimella 1,5-2.

vaikutus

loading...

Hormonaalinen järjestelmä "Mirena" tuottaa pääasiallisen vaikutuksen, joka ei johdu biologisesti aktiivisen aineen vapautumisesta kohdun onteloon, vaan kehon reaktiosta siihen, että siinä esiintyy vieras elin. Toisin sanoen IUD: n käyttöönoton myötä syntyy paikallinen tulehdusreaktio, joka tekee endometriumista sopimatonta hedelmöitetyn munan istuttamiseksi.

Tämä saavutetaan seuraavien vaikutusten kautta:

  • normaalien kasvuprosessien estäminen endometrissa;
  • kohtuun sijoitettujen rauhasten toiminnan väheneminen;
  • subkutaanisen kerroksen aktiivinen muunnos.

Edistää endometrian ja levonorgestreelin vaikutuksia.

Lisäksi kohdunsisäisen spiraalin Mirenan seurauksena kohdunkaulan limakalvojen paksuneisuus ja kohdunkaulan kanavan lumen merkittävä supistuminen näkyvät. Tällainen vaikutus vaikeuttaa siittiöiden tunkeutumista kohtuontelon sisään niiden liikkumiseen munanviljelyyn.

Spiraalin tärkein vaikuttava aine vaikuttaa myös kohtuun tuleviin siittiöihin. Vaikutuksensa mukaan liikkuvuus vähenee merkittävästi, mutta suurin osa siittiöistä vain menettää kyvyn päästä munasoluihin.

Terapeuttisen toiminnan tärkein mekanismi on endometrian reaktio levonorgestreeliin. Sen vaikutus limakalvolle johtaa siihen, että seksuaalisten reseptorien herkkyys estrogeenille ja gestageeneille vähenee vähitellen. Tulos on yksinkertainen: herkkyys estradiolille, joka edistää endometrian kasvua, laskee voimakkaasti ja limakalvo on ohuempi ja repäisee vähemmän aktiivisesti.

todistus

loading...

Hormonaalista järjestelmää käytetään seuraavissa tapauksissa:

  • menetelmä ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi;
  • idiopaattisen luonteen menorragia;
  • endometrian patologisen leviämisen ennaltaehkäisy ja estäminen estrogeenin hoidossa;
  • kohdun myomaan.

Suurin osa modernissa gynekologiassa Mirena-spiraalia käytetään hallitsemaan menorragiaa, jolle on tyypillistä raskas verenvuoto ilman endometrian laajenemista. Samankaltainen tila voi esiintyä sekä lisääntymis- että verenkiertoelimistön (kohdun syöpä, trombosytopenia, adenomyosis jne.) Eri patologeissa. Helixin tehokkuus on todistettu puolen vuoden käytön jälkeen, että verenvuodon voimakkuus vähenee vähintään kahdesti ja ajan mittaan vaikutusta voidaan verrata myös kohtuun täydellisen poistamisen jälkeen.

Vasta

loading...

Kuten kaikki muutkin ratkaisut, laivastolla on useita vasta-aiheita, joiden nojalla sen käyttö on kielletty.

Ne sisältävät:

  • raskaus tai luottamuksen puute, että sitä ei ole tapahtunut;
  • tarttuviin prosesseihin virtsateiden alueelle; lisää tietoa kystiitti →
  • ennenaikaiset muutokset kohdunkaulassa ja sen tappion pahanlaatuiset kasvaimet;
  • tuntemattoman etiologian kohdun verenvuoto;
  • vakava kohdun epämuodostuma johtuen suuresta myomatoosista tai kasvainsolmusta;
  • erilaiset vaikeat maksasairaudet (syöpä, hepatiitti, kirroosi);
  • yli 65-vuotiaita;
  • allergia formulaatiossa käytettäviin komponentteihin;
  • minkä tahansa elimen tromboembolisuus, tromboflebiitti, systeeminen lupus erythematosus tai sen epäily.

On myös useita ehtoja, joissa kierre levitetään varovasti:

  • ohimenevän tyypin iskeemiset hyökkäykset;
  • migreeni päänsärkyä ja tuntematonta päänsärkyä;
  • verenpainetauti;
  • vakava vakavuus verenkierrossa;
  • historia sydäninfarkti;
  • sydämen erilaiset verisuonipatologiat (johtuen infektiivisen tyypin endokardiitin suuresta riskistä);
  • Molempien tyyppien diabetes mellitus.

Tämän luettelon sairastaneilla naisilla tulisi kiinnittää erityistä huomiota omien terveytensä muutoksiin hormonaalisen kohdunsisäisen "Mirena" -laitteen asennuksen jälkeen. Jos negatiivista dynamiikkaa esiintyy, tarvitaan kiireellinen kehotus lääkäriin.

piirteet

loading...

Spiraalin asentamisen jälkeen naiset ovat usein huolissaan kuukautisten voimakkuuden tai niiden täydellisen katoamisen merkittävästä vähenemisestä. Kun käytät Mirena-spiraalia, tämä on normaali elimen reaktio, koska aineen ydin sisältämä hormoni pysäyttää endokriinisen proliferaatioprosessit. Tämä tarkoittaa sitä, että hänen hylkäämisensä joko vähenee merkittävästi tai kokonaan loppuu.

On tärkeää, että naiset muistavat, että ensimmäisten kuukausien aikana IUD: n asentamisen jälkeen kuukautisten määrä saattaa lisääntyä. Ei ole mitään syytä huoleen - se on myös kehon normaali reaktio.

Asennuksen tekeminen

loading...

Intrauterinaalisen spiraalin "Mirena" -ohjeistus kertoo, että sen asennus voi tapahtua vain gynekologin toimesta.

Ennen menettelyä naiselle tehdään joukko pakollisia testejä, jotka vahvistavat ehkäisymenetelmän vastaisten vastausten puuttumisen:

  • yleiset veren ja virtsan testit;
  • hCG-tasojen analysointi raskauden sulkemiseksi pois;
  • täysi tutkimus kahden käden gynekologin kanssa;
  • rintarauhasen tilan arviointi;
  • analyysi, jossa vahvistetaan sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden puuttuminen;
  • Kohtu ja lisäykset;
  • laajennetun tyypin kolposkopia.

Ehkäisyvälineenä suositellaan spiraalia "Mirena" ensimmäisten 7 päivän ajan uuden kuukautiskierron alusta. Terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi tämä suositus voidaan jättää huomiotta. Kierteen käyttöönotto raskauden jälkeen on sallittu vasta 3-4 viikon kuluttua, kun kohtu on kunnostustöissä.

Menettely aloitetaan tuomalla emätinpeili kohtuontelon sisään. Sitten kohdunkaulaa käsitellään antiseptisellä aineella, jossa on erityinen tamponi. Peilin säätöön asennetaan erityinen putkijohdin kohdun onteloon, jonka sisällä on kierre. Lääkäri on tarkistanut laivaston "hartiat" oikean asennon poistamalla putkikaapelin ja sitten peilin. Spiraalia pidetään vakiintuneena ja naiselle annetaan lepoaika 20-30 minuuttia.

Sivuvaikutukset

loading...

Ohjeissa sanotaan, että Mirenan käytön seurauksena syntyvät haittavaikutukset eivät vaadi lisäkäsittelyä ja häviävät periaatteessa muutaman kuukauden kuluttua sovelluksen alusta.

Tärkeimmät haittavaikutukset liittyvät kuukautisten keston muutokseen. 10%: lla potilaista oli kanteluja kohdun verenvuodosta, pitkittyneestä murtumistyypistä, amenorrea.

Keskushermostosta voi olla haittavaikutuksia. Yleisimpiä valituksia ovat päänsäryt, hermostuneisuus, ärtyneisyys, mielialan muutokset (joskus masennustiloihin asti).

Spiraalin asentamisen ensimmäisinä päivinä ruoansulatuskanavaan ei-toivottuja vaikutuksia saattaa kehittyä. Pohjimmiltaan tämä on pahoinvointi, oksentelu, vähentynyt ruokahalu, vatsakipu.

Liiallisella alttiudella levonorgestreelille voi olla systeemisiä muutoksia, kuten painonnousu ja aknen esiintyminen.

Pyydä lääkäriltäsi spiraalin asennuksen jälkeen, jos suositellaan seuraavia oireita:

  • kuukautiset puuttuvat kokonaan 1,5-2 kuukautta (raskaus olisi suljettava pois);
  • kipu alemman vatsa on huolestuttava pitkään;
  • siellä oli vilunväristyksiä ja kuumetta, raskas hiki yöllä;
  • seksuaalisen kanssakäymisen haitat;
  • sukupuolielinten eritteiden määrä, väri tai haju on muuttunut;
  • Kuukautisjakson aikana lisättiin enemmän verta.

Edut ja haitat

loading...

IUD: llä, kuten millä tahansa korjaamolla, on sen edut ja haitat.

Mirenan plussat ovat:

  • ehkäisyvaikutuksen tehokkuus ja kesto;
  • spiraalin komponenttien paikallisvaikutus - tämä tarkoittaa sitä, että elimistössä tapahtuvat systeemiset muutokset tapahtuvat pieninä määrinä tai eivät tapahdu ollenkaan potilaan alttiuden mukaan;
  • nopea toipuminen kyvystä syntyä spiraalin poistamisen jälkeen (keskimäärin 1-2 sykliä);
  • nopea asennus;
  • edullinen esimerkiksi verrattuna oraalisiin ehkäisyvälineisiin 5 vuoden käytön ajan;
  • useita gynekologisia sairauksia.

Miinukset Mirenasta:

  • tarve käyttää suurta summaa rahaa hankintaan kerrallaan - spiraalin keskimääräinen hinta on nykyään 12 000 ruplaa tai enemmän;
  • on olemassa riski menorragan kehittymisestä;
  • lisää tulehduksen riskiä ja usein seksikumppaneiden muutoksia;
  • jos spiraali on asennettu väärin, sen läsnäolo kohtuontelossa aiheuttaa kipua ja aiheuttaa verenvuotoa;
  • ensimmäisten kuukausien aikana haitat aiheuttavat runsaasti kuukautisia;
  • ei ole keino estää seksuaalisia infektioita.

Mahdolliset komplikaatiot

loading...

Hormonaalinen järjestelmä Mirena viedään kohtuun onteloon, joka on invasiivinen menettely. Tämä liittyy riski kehittää useita komplikaatioita, jotka on otettava huomioon.

karkotus

Fallout kohtuontelosta. Komplikaatiota pidetään yleisenä. Sen hallitsemiseksi on suositeltavaa tarkistaa emättimen spiraalikierteet jokaisen kuukautiskierroksen jälkeen.

Useimmiten havaitsematon karkotus tapahtuu kuukautisten aikana. Tämän takia naisille on suositeltavaa tarkastaa hygieniatuotteet, jotta ei menetettäisi laskeumisprosessia.

Karkotus keskellä sykliä harvoin jää huomaamatta. Sen mukana on arkuus, varhaisen verenvuodon ilmaantuminen.

Kun poistut kohtuontelosta, spiraali lakkaa olemasta ehkäisevä vaikutus kehoon, mikä tarkoittaa, että raskaus voi ilmetä.

lävistys

Kohdun seinämän reikiä esiintyy monimutkaisena, kun käytetään "Mirenaa" äärimmäisen harvoin. Yleensä tämä patologia seuraa IUS: n asentamista kohtuontelon sisään.

Edellyttäen viimeaikaisten syntymien komplikaatioiden, imetyksen korkeuden, kohdun tai tyypin epätyypillisen sijainnin kehittymiseen. Joissakin tapauksissa rei'itystä helpotetaan asentamismenetelmän johtavan gynekologin kokemattomuudella.

Tällöin järjestelmä poistetaan kiireellisesti kehosta, koska se ei ainoastaan ​​menettä tehokkuutta vaan myös vaarallisiksi.

infektio

Tapahtuman esiintymistiheydellä infektiiviset tulehdukset voidaan asettaa perforaation ja karkotuksen välillä. Suurin todennäköisyys törmäykselle tämän komplikaation kanssa tapahtuu ensimmäisellä kuukaudella spiraalin asennuksen jälkeen. Suurin riskitekijä on seksuaalisten kumppanien jatkuva muutos.

"Mirena" ei ole todettu, jos naisella on jo akuutti infektioprosessi virtsatietorjuntajärjestelmässä. Lisäksi akuutit infektiot ovat tiukka vasta-aihe IUD: n asennukseen. Korjaus on poistettava, jos infektio on kehittynyt, joka ei vastaa terapeuttiseen hoitoon muutaman ensimmäisen päivän aikana.

Muita mahdollisia komplikaatioita voidaan pitää ectopic raskauden (hyvin harvoin, alle 0,1% tapauksista vuoden aikana), amenorrhea (yksi yleisimpiä), kehittää munasarjojen kystat toiminnallinen tyyppi. Tiettyjen komplikaatioiden hoidosta päättää lääkäri, joka perustuu potilaan yleiseen tilaan ja hänen yksilöllisiin ominaisuuksiinsa.

poistaminen

loading...

IUD on pakollinen poistettavaksi 5 vuoden käytön jälkeen. On suositeltavaa, että menettely suoritetaan syklin ensimmäisinä päivinä, jos naista suojellaan raskaudelta ja lapsilta. Tämän suosituksen laiminlyönti on siinä tapauksessa, että nykyisen Mirenan poistamisen jälkeen uusi suunnitelma kerrallaan on mahdollista.

Spiraalin poisto tapahtuu kierteiden avulla, ja lääkäri tarttuu tartuntaan pihdeillä. Jos irrottamisen jouset puuttuvat jostakin syystä, tarvitaan kohdunkaulan kanavan keinotekoinen laajeneminen, jota seuraa helixin poistaminen koukun avulla.

Jos otat spiraalin keskelle sykliä ilman uutta IUD-laitetta, raskaus on mahdollista. Ennen korjaavan lääkkeen poistamista voi esiintyä sukupuoliyhteyttä hedelmöityksellä, ja menettelyn jälkeen munasoluista ei tule estää istuttamista kohtuontelon sisään.

Kun otat ehkäisymenetelmää naisen voi kokea epämiellyttäviä tunteita, kipu voi joskus olla akuutti. On myös mahdollista kehittää verenvuotoa, pyörtymistä, kouristuskohtauksia epilepsian taipumuksella, jota lääkärin tulee ottaa huomioon hoidon aikana.

Mirena ja raskaus

loading...

"Mirena" on tehokas lääke, mutta ei-toivotun raskauden alkaminen on edelleen mahdollista. Jos näin tapahtuu, ensim- mäinen asia, jonka lääkäri tulee hoitaa, on varmistaa, ettei raskaus ole ektopaattinen. Jos vahvistetaan, että munasolu istutettiin kohtuontelon sisään, kysymys ratkaistaan ​​kunkin naisen kanssa erikseen.

Jos potilas aikoo jäädä raskaaksi, hänen on irrotettava kohdunsisäinen laite. Mirenan säilymisen myötä spontaanin abortin ja ennenaikaisen syntymän riski kasvaa merkittävästi.

Joissakin tapauksissa spiraalin huolellinen poisto ei ole mahdollista. Sitten käsitellään raskauden keinotekoista lopettamista. Jos epäämistä ei ole, hänelle ilmoitetaan kaikista mahdollisista riskeistä ja seurauksista, jotka aiheutuvat hänen terveydestään ja syntymättömän lapsen terveydelle.

Jos raskaus päätetään pelastettavaksi, on varoitettava naista siitä, että hänen tilansa on seurattava huolellisesti. Jos epäilyttäviä oireita ilmenee (ommelus vatsassa, kuumetta jne.), Hänen tulee välittömästi soittaa lääkäriin.

Naiselle ilmoitetaan myös mahdollisuudesta virilisoida toimia sikiöön (sekundaaristen miesten seksuaalisten ominaisuuksien esiintyminen), mutta tämä toiminta on harvinaista. Nykyään syntymän tulosten "Mirena": n korkea ehkäisykyvyn ansiosta sen soveltamisen taustalla ei ole niin paljon, mutta synnynnäisten vikoja ei ole havaittu. Tämä johtuu siitä, että lapsi on suojattu istukan toiminnan kautta.

Sovellus synnytyksen jälkeen ja imetyksen aikana

loading...

On varmasti selvää, että Mirenan käyttö 6 viikkoa syntymän jälkeen ei vaikuta haitallisesti lapseen. Sen kasvu ja kehitys eivät poikkea ikästandardeista. Monoterapia progestogeenin avulla voi vaikuttaa maidon määrään ja laatuominaisuuksiin imetyksen aikana.

Levonorgestreeli tulee lasten kehoon imetyksen aikana 0,1% annoksella. Samankaltainen määrä biologisesti aktiivista ainetta ei ole omiaan aiheuttamaan haittaa vauvan terveydelle.

"Mirena" on hyvä ehkäisytapa naisille, jotka voivat ylpeillä gestageenityyppisten valmisteiden hyvästä siedettävyydestä. Spiraalin käyttö on hyödyllistä niille, joilla on runsaasti ja tuskallista kuukautiskiertoa, suuria riskiä sairastua fibroideja ja myomia, aktiivista endometrioosia. Kuitenkin IUD, kuten minkä tahansa lääkkeen, on haittoja, joiden vuoksi sen käyttökelpoisuutta on parasta keskustella hoitavan lääkärin kanssa. Asiantuntija pystyy arvioimaan riskien ja hyötyjen tasapainoa oikein ja jos Mirena-spiraali ei sovi potilaaseen terapeuttisena tai ehkäisevänä lääkkeenä, hän voi tarjota hänelle vaihtoehdon.

Kirjoittaja: Arina Volkova, lääkäri,
varsinkin Mama66.com

Mirena (Mirena). opetus

loading...


Laskimonsisäinen hormonaalinen terapeuttinen systeemi (IUD), joka vapauttaa levonorgestreeliä paikallisella progestaatiovaikutuksella. Valmistaja: BAYER SCHERING PHARMA (Suomi)

Arvostelut kierteestä Mirena (4111) Hinta Moskovassa

Koostumus ja vapautumisen muoto

Kohdunsisäisen terapeuttinen järjestelmä (IUD), jossa vapautumisnopeutta aktiivisen aineen 20 g / 24 h muodostuu valkoisia tai lähes valkoisia hormonaalisesti elastomeerinen ydin on sijoitettu T-runko ja peitetään läpinäkymätön kalvo vapautumisen kontrolloimiseksi levonorgestreelia. T-muotoinen runko on varustettu yhdellä päällä ja kahdella olakkeella; Langat kiinnitetään silmukkaan järjestelmän poistamiseksi. IUD sijoitetaan johtoputkeen. Järjestelmässä ja johtimessa ei ole näkyviä epäpuhtauksia.

1 IUD sisältää levonorgestreeliä 52 mg. Apuaineet: polydimetyylisiloksaanielastomeeri.

Farmakologinen vaikutus

Levonorgestreliä vapauttavan kohdunsisäisen terapeuttisen järjestelmän (IUD) pääaiheena on lähinnä paikallista progestaatiovaikutusta. Progestogeenia (levonorgestreeli) vapautuu suoraan kohdun onteloon, sitä voidaan käyttää erittäin alhainen päivittäinen annos. Korkea pitoisuus levonorgestreelia endometriumin avulla vähentää sen herkkyyttä ER ja progesteronireseptoreita tehden kohdun limakalvon tulenkestävän estradiolille ja kohdistamalla voimakas antiproliferatiivinen vaikutus. Jos käytät Mirena havaittu morfologisia muutoksia kohdun limakalvon ja heikko paikallinen reaktio läsnäolon roskan kohtuun. Paksuuntuminen limakalvon kohdunkaulan kanava estää tunkeutumisen siittiöiden kohtuun. Mirena® estää hedelmöitymisen, mikä johtuu liikkuvuuden estämisestä ja siittiön toiminnasta kohtuun ja munasarjojen putkiin. Jotkut naiset kokevat ovulaation sortoa.

Mirenan aiempi käyttö ei vaikuta hedelmälliseen toimintaan. Noin 80% naisista, jotka haluavat lapsen tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa IUD: n poistamisesta.

Ensimmäisten kuukausien aikana hakemuksen Mirena johtuu kohdun limakalvon proliferaatiota esto prosessi, ensimmäinen vahvistusta voidaan havaita tiputtelua. Tämän jälkeen lausutaan tukahduttaminen kohdun limakalvon johtaa lyhentäminen ja volyymi kuukautisvuodon käyttävien naisten MIRENA. Vähän verenvuoto muuttuu usein oligo- tai amenorrheaksi. Tässä tapauksessa munasarjojen toiminta ja estradiolin pitoisuus veressä pysyvät normaaleina.

Mirena voidaan menestyksellisesti käyttää idiopaattisen menorragian, ts menorragia ilman sukupuolielinten sairaudet (esim., kuten kohdun limakalvon syövän, etäpesäkeleesioita kohdun, limakalvonalaisen tai suuri interstitiaalinen kohdun kohdun solmu johtaa kohdun onteloon muodonmuutos, adenomyoosin, kohdun limakalvon liikakasvun, kohdun limakalvon), extragenital tautien ja sairauksien liittyy vaikeaa antikoagulaatio (esim. von Willebrandin tauti, vakava trombosytopenia), joka on oireenmukaista menorragia.

Kuukauden jälkeisen verenvuodon määrä väheni 88%: lla kolmanneksen Mirenan asennuksen jälkeen menorragiassa oleville naisille. Lasku kuukautiskierron verenhukka vähentää raudanpuutosanemian. Mirena® vähentää myös dysmenorrean vakavuutta.

Mirenan tehokkuus endometrisen hyperplasian estossa jatkuvan estrogeenihoidon aikana oli yhtä korkea sekä oraalisissa että perkutaanisissa estrogeenihakeissa.

Käyttöaiheet

  • ehkäisyä;
  • idiopaattinen menorragia;
  • endometrisen hyperplasian estäminen estrogeenikorvaushoidon aikana.

Menetelmä

Mirena asetetaan kohtuun ja pysyy voimassa 5 vuotta. Vapautumisnopeus levonorgestreelia in vivo alussa on noin 20 mcg / päivä, ja laski sen jälkeen 5 vuosi noin 10 mg / päivä. Keskimääräinen vapautumisnopeus Levonorgestreelin - noin 14 mg / vrk enintään 5 vuotta. MIRENA voidaan käyttää naisilla joka saa hormonikorvaushoitoa, yhdessä suun kautta tai ihon läpi estrogeenivalmisteiden ei sisällä progestogeeneja.

Kun oikein asennettu, Mirena suoritetaan ohjeiden mukaisesti lääketieteelliseen käyttöön, Pearlin (osoitus raskauksien määrä 100 käyttävillä naisilla ehkäisymenetelmää vuoden aikana) on noin 0,2% 1 vuosi. Kumulatiivinen indikaattori raskauksien määrä 100 naisilla käyttäneet ehkäisyä 5 vuotta on 0,7%.

  • Ehkäisyä varten Synnytysikäiset naiset Mirena on sijoitettava kohtuonteloon 7 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Mirena voidaan korvata uudella IUD: llä kuukautiskierron jokaisena päivänä. IUD voidaan myös asentaa heti abortin jälkeen raskauden I raskauskolmanneksella.
  • Synnytyksen jälkeen IUD-lisäys tulisi tehdä kun kohdun kääntyminen tapahtuu, mutta ei aikaisintaan 6 viikkoa lääkityksen jälkeen. Jos haluat jättää pitkän subinvolution jälkeisessä kohdun limakalvon ja lykätä päätöstä käyttöönotosta Mirena loppuun kiertyminen. Ongelmatapauksissa asennettaessa kierukka ja / tai erittäin voimakasta kipua tai verenvuotoa tai toimenpiteen jälkeen, heti suorittaa fyysisiä ja ultraääni välttää puhkeamiselle.
  • Endometrian suojelemiseksi Amenorreaisilla naisilla käytettävän estrogeenikorvaushoidon aikana Mirena voidaan sijoittaa milloin tahansa; niillä naisilla, joilla on jatkuva kuukautiset, asetus tehdään verenvuodon tai verenvuodon poiston aikana.

Älä käytä Mirenaa postcoital-ehkäisyyn.

IUD: n käytön säännöt

Mirena toimitetaan steriilissä pakkauksessa, joka avautuu vasta juuri ennen IUD: n asennusta. On välttämätöntä noudattaa asepsisääntöjä avautuvan järjestelmän käsittelyssä. Jos pakkauksen steriliteetti vaikuttaa heikentyneeltä, IUD tulee tuhota lääketieteellisenä jätteenä. Ota myös yhteyttä IUD: iin, joka on poistettu kohtuun, koska se sisältää hormonien jäänteet.

IUDien asennus, poisto ja vaihto

On suositeltavaa, että Mirena asennetaan vain lääkärin, jolla on kokemusta tämän laivaston tai on hyvin koulutettu suorittamaan tätä menettelyä.

Ihme poistetaan varovasti vetämällä pihdit kiinnipitämät kierteet.

Jos uusi ehkäisy on tarpeen, raskauden ikäisille naisille järjestelmä on poistettava kuukautisten aikana edellyttäen, että kuukausittainen kuukautiskierto on olemassa. Muussa tapauksessa, vähintään 7 päivää ennen irrotusta, käytä muita ehkäisymenetelmiä (esim. Kondomia). Jos naisella on amenorrea, hänen on aloitettava ehkäisevän ehkäisyn ehkäiseminen 7 päivää ennen järjestelmän poistamista ja jatkaa kunnes kuukautiset jatkuvat.

Uusi Mirena voidaan antaa myös välittömästi vanhan lääkkeen poistamisen jälkeen, eikä tällöin ole tarvetta lisää ehkäisyä.

Kun olet poistanut Mirenan, sinun on tarkistettava järjestelmän koskemattomuus. IUD: n poistamisessa oli vaikeita tilanteita, joissa hormoni-elastomeerinen ydin liukui T-muotoisen rungon horisontaalisiin hartioihin, minkä seurauksena ne olivat piilossa ydinosan sisällä. Kun IUD: n eheys vahvistetaan, tilanne ei edellytä lisätoimenpiteitä. Vaakarivin rajoitimet estävät tavallisesti sydämen täydellisen erottamisen T-muotoisesta kappaleesta.

Sivuvaikutus

Haittavaikutukset eivät yleensä edellytä lisäterapiaa ja katoavat muutamassa kuukaudessa.

Mahdollinen kehittyminen kohdunsisäisen järjestelmän kouristuksen, kohtuun kohdistuvan reiän, ectopic raskauden, kuvattu muiden kohdunsisäisten ehkäisyvalmisteiden kanssa.

Haittavaikutukset kehittyvät usein ensimmäisten kuukausien aikana, kun Mirena on tullut kohtuun; IUD: n pitkäkestoisella käytöllä ne häviävät vähitellen.

Hyvin usein (10%): kohdun / verenvuoto emättimestä, tiputtelua, ja amenorrea oligo-, hyvänlaatuinen obaryo. Keskimääräinen päivien lukumäärä, joiden aikana tarkkailu hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pienennetään asteittain 9-4 päivää kuukaudessa ensimmäisten 6 kuukauden ajan IUD paikoilleen. Naisten määrän pitkittynyt (yli 8 päivä) verenvuoto pienenee 20%: sta 3% ensimmäisen 3kuukausi hakemuksen Mirena. Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että ensimmäisenä vuotena Mirena 17% naisista oli kuukautisia kestää vähintään 3 kuukautta. Kun MIRENA käytetään yhdessä estrogeenin korvaushoito, ensimmäisen kuukauden hoidon useimmissa naisten peri- ja postmenopausaalisten Todettuja tiputtelua ja epäsäännöllisiä vuotoja. Tulevaisuudessa niiden tiheys pienenee, ja noin 40% naisista hoidon viimeisten 3 kuukauden ensimmäisen hoitovuoden, verenvuoto häviävät kokonaan. Verenvuodon luonteen muutokset ovat yleisempää perimenopausaalisella jaksolla kuin postmenopausaalisella jaksolla. Hyvänlaatuisten munasarjakystojen ilmaisutaajuus riippuu käytetystä diagnoosimenetelmästä. Kliinisten tutkimusten mukaan suurentuneita follikkeleita diagnosoitiin 12 prosentilla naisista, jotka käyttivät Mireniä. Useimmissa tapauksissa follikkelien lisääntyminen oli oireeton ja hävinnyt kolmen kuukauden kuluessa.

Taulukossa on esitetty sivuvaikutuksia, joiden taajuus vastaa kliinisten tutkimusten tietoja.

Mirena - virallinen käyttöohje

loading...

OHJEET
(asiantuntijoiden tiedot)
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

Rekisteröintinumero:

Kauppanimi MIRENA® (MIRENA®)

Kansainvälinen ei-omistajan nimi levonorgestreelia

Annostusmuoto Intrauterine Therapeutic System

rakenne
Vaikuttava aine: levonorgestreeli 52 mg
apuaineita: polydimetyylisiloksaanielastomeeri 52 mg
Koostumus annetaan yhdellä kohdunsisäisellä hoitojärjestelmällä.

kuvaus
IUD sijoitetaan johtoputkeen. Järjestelmä koostuu valkoisia tai lähes valkoisia hormonaalisesti elastomeerinen ydin on sijoitettu T-runko ja peitetään läpinäkymätön kalvo vapautumisen kontrolloimiseksi levonorgestreelia. T-muotoinen kappale on varustettu silmukan toisessa päässä ja toisessa kaksi vartta. Silmukat kiinnitetään silmukan poistamiseksi järjestelmästä. Järjestelmässä ja johtimessa ei ole näkyviä epäpuhtauksia.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
progestiinia

ATX-koodi
G02BA03

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
Mirena - terapeuttinen kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), vapauttaen levonorgestreeli, jolla on pääasiassa paikallisia gestageenista vaikutusta. Progestogeenia (levonorgestreeli) vapautuu suoraan kohdun onteloon, sitä voidaan käyttää erittäin alhainen päivittäinen annos. Korkea pitoisuus levonorgestreelia endometriumin auttaa vähentämään herkkyyttä sen estrogeenin ja progesteronin reseptorit tehdä kohdun limakalvon tulenkestävän estradiolille ja antiproliferativnos kohdistamalla voimakas vaikutus. Jos käytät Mirena havaittu morfologisia muutoksia kohdun limakalvon ja heikko paikallinen reaktio läsnäolon roskan kohtuun. Paksuuntuminen limakalvon kohdunkaulan kanava estää tunkeutumisen siittiöiden kohtuun. Mirena estää lannoitus, johtuen liikkuvuutta alistamisen ja siittiöiden funktio kohtu ja munanjohtimet. Jotkut naiset kokevat ovulaation sortoa. Tutkimukset Ehkäisyteho Mirena tuotetaan pääasiassa vertaamalla sitä tehokkuutta eri kuparia sisältävän IUD. Tähän mennessä nämä tutkimukset katettu 13000 henkilötyövuotta käytön Mirena; yleinen raskausaste oli 0,16 / 100 naista vuodessa.

Mirenan aiempi käyttö ei vaikuta hedelmälliseen toimintaan. Noin 80% naisista, jotka haluavat lapsen tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa IUD: n poistamisesta.

Ensimmäisten kuukausien aikana hakemuksen Mirena johtuu kohdun limakalvon proliferaatiota esto prosessi, ensimmäinen vahvistusta voidaan havaita tiputtelua. Tämän jälkeen lausutaan tukahduttaminen kohdun limakalvon johtaa lyhentäminen ja volyymi kuukautisvuodon käyttävien naisten MIRENA. Vähän verenvuoto muuttuu usein oligo- tai amenorrheaksi. Tässä tapauksessa, munasarjojen toiminnan ja estradiolin veressä ovat normaalit. Mirena voidaan menestyksellisesti käyttää idiopaattisen menorragian, ts menorragia, ilman sukupuolielinten sairaudet (esim., kuten kohdun limakalvon syövän, etäpesäkeleesioita kohdun, limakalvonalaisen tai lähellä interstitsialpy kohdun kohdun solmu johtaa kohdun onteloon muodonmuutos, adenomyoosin, giperplasticheekie kohdun limakalvon, endometriitti) ja extragenital sairauksien ja tilojen liittyy vaikeaa antikoagulaatio (esim., Villsbrandta tauti, vakava trombosytopenia), joka on oireita menorragia. Loppuun mennessä kolmannen kuukauden kuluessa asennuksesta Mirena naisilla runsaiden kuukautisten, tilavuus kuukautisvuoto väheni 88%. Kun menorrragii aiheutti submukoosisen fibroidin, vaikutus hoito on vähäisempää. Lasku kuukautiskierron verenhukka vähentää raudanpuutosanemian. Mirena myös vähentää vakavuutta dysmenorrean.

Mirenan tehokkuus endometrisen hyperplasian estossa jatkuvan estrogeenihoidon aikana oli yhtä korkea sekä oraalisissa että perkutaanisissa estrogeenihakeissa. Estrogeenihoidon kanssa havaittujen endometriumhyperplasia-kehitystiheys oli 20%. Kliinisessä tutkimuksessa Mirrenä käytettiin 201 naista perimensiossa ja 259 postmenopausaalisessa naisessa; 5-vuotiailla seuranta-ajanjaksolla postmenopausaalisen naisten ryhmässä ei ollut kohdun limakalvon hyperplasiaa. farmakokinetiikkaa

Ensimmäisessä versiossa levonorgestreeli kohdun onteloon asennuksen jälkeen Mirena on 20 mikrogrammaa päivässä. Tämä takaa vakaan lsvonorgestrela veriplasman osa viikkoa asennuksen jälkeen 0,4-0,6 nmol / l (150-200 pg / ml) hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja noin 1 nmol / l (300 u / ml) naiset, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa. Jälkeen pitkittynyt (12, 24, ja 60 kuukausi) löytää Mirena kohdun onteloon nuorten naisten plasman levonorgestreelin oli 180 ± 66 pg / ml, 192 ± 140 pg / ml ja 159 ± 60 pg / ml, vastaavasti. Käyttävien naisten MIRE- ja ovat postmenopausaalisia levonorgestreelin pitoisuudet olivat 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml ja 152 ± 43 pg / ml, vastaavasti. Alhaisen tason lääkkeen plasmassa systeemisen vaikutuksen progestogeenin on minimoitu.

Levonorgestreelin nauttiminen imeytyy nopeasti ja täydellisesti. sen absoluuttinen hyötyosuus on lähes 90%. Levonorfedraeli sitoutuu seerumin albumiiniin ja globuliinia sitovia sukupuolihormoneja (GSPC). Suhteellinen jakautuminen (vapaa, sidottu GSP: ään liittyvään albumiiniin) riippuu GHS: n pitoisuudesta veriseerumissa. Vain noin 2,5% levonorgestreelista seerumissa on vapaassa muodossa, kun taas 47,5% ja 50% liittyvät GSP: hen ja albumiiniin vastaavasti. Levonorgestreelin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 137 litraa ja seerumin metabolinen puhdistuma on noin 5,7 litraa tunnissa. Levonorgestreelin lopullinen puoliintumisaika seerumissa yhden annoksen jälkeen on 14-20 tuntia. Lswonorgsstrel metaboliittien muodossa vapautuu suunnilleen samassa suhteessa virtsaan ja ulosteisiin. Metaboliiteilla on heikko farmakologinen aktiivisuus tai niillä ei ole mitään yleisiä ominaisuuksia. Tärkein metaboliitti virtsassa on tetrahydronorgestreeli, joka vastaa 10% virtsassa havaitusta radioaktiivisuudesta, kun levonorgestreeli on otettu radioaktiivisella etiketillä.

Noin 0,1% äidin annoksesta levonorgestreeli voi siirtyä äidinmaitoon vauvalle.

Käyttöaiheet

  • Ehkäisyä.
  • Idiopaattinen menorragia.
  • Estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian ennaltaehkäisy.

Vasta

  • Raskaus tai epäilys siitä.
  • Lantion elinten olemassa olevat tai toistuvat tulehdukselliset sairaudet.
  • Genito-virtsateiden alaosien infektiot.
  • Synnytyksen endometriitti.
  • Septinen abortti kolmen viime kuukauden aikana. Cervicitis.
  • Taudit, joihin liittyy lisääntynyt alttius infektioille.
  • Kohdunkaulan dysplasia.
  • Kohtu- tai kohdunkaulan pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Progestogeeniriippuvaiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä.
  • Epämuodollisen etiologian patologinen kohdun verenvuoto.
  • Kohteliaiset synnynnäiset tai hankittuja poikkeavuuksia, mukaan lukien fibroideja, jotka johtavat kohdun ontelon muodonmuutokseen.
  • Akuutit sairaudet tai maksakasvaimet.
  • Yliherkkyys lääkkeen aineosille.

Käytä varovasti
Alla lueteltujen oireiden mukaisesti Mirenaa tulee käyttää varoen, kun sitä on kuultu asiantuntijan kanssa. Meidän on keskusteltava siitä, että järjestelmä on poistettava jollakin seuraavista ehdoista:

  • migreeni, keskushermosto, jolla on näön epäsymmetrinen häviäminen tai muut oireet, jotka osoittavat aivojen ohimenevää iskemiaa,
  • epätavallisen kova päänsärky;
  • keltaisuus;
  • vaikea valtimonopeus;
  • vaikeat verenkierron häiriöt, mukaan lukien aivohalvaus ja sydäninfarkti

Raskaus ja laktemia

raskaus
Mirenaa ei voida käyttää raskauden tai epäillyn aikana. Jos raskaus tapahtuu naisella Mirena-hoidon aikana, on suositeltavaa poistaa IUD, koska mikä tahansa kohdunsisäinen ehkäisyvalmiste, joka on paikan päällä, lisää vatsan ja ennenaikaisen syntymän vaaraa. Mirenan poistaminen tai kohtuun kohdistaminen voi johtaa spontaaniin keskenmenon. Jos kohdunsisäistä ehkäisymenetelmää ei ole mahdollista poistaa kevyesti, on syytä keskustella raskauden keinotekoisen lopettamisen sopivuudesta. Jos nainen haluaa pitää raskauden ja IUD ei ole irrotettavissa, potilaalle on ilmoitettava lapsen ennenaikaisesta luovutuksesta aiheutuvista riskeistä ja mahdollisista seurauksista. Tällaisissa tapauksissa raskauden kulkua on seurattava tarkkaan. On tarpeen sulkea pois ektopaattinen raskaus. Naiselle on kerrottava, että hänen on raportoitava kaikki oireet, jotka viittaavat raskauden komplikaatioihin, etenkin kouristuksia sisältävään vatsakipuun ja kuumeeseen.

Maan sisäisen levityksen ja hormonin paikallisen vaikutuksen vuoksi sen teratogeenistä vaikutusta (erityisesti virilisaatiota) ei voida täysin sulkea pois. Mirenan korkean ehkäisymenetelmän takia raskauden lopputulokseen liittyvä kliininen kokemus, kun sitä käytetään, on rajoitettu. Naiselle on kuitenkin ilmoitettava, että Mirenan hakemuksesta ei ole toistaiseksi synnynnäisiä vikoja koskevia todistuksia tapauksissa, joissa raskaus jatkuu ennen luovutusta ilman IUD: n poistamista.

imetys
Levonorgestreeliä esiintyi äidinmaidossa, mutta on epätodennäköistä, että se aiheuttaisi riskin lapselle annoksilla, jotka Mirena vapautti kohtuontelossa.

Uskotaan, että minkä tahansa puhtaasti gestageenisen ehkäisymenetelmän käyttö kuuden viikon kuluttua syntymästä ei vaikuta haitallisesti lapsen kasvuun ja kehitykseen. Puhtaasti gestageeniset menetelmät eivät vaikuta rintamaidon määrään ja laatuun. Raportteja harvoista kohdun verenvuodosta naisilla, jotka käyttivät Mirenaa imetyksen aikana.

Annostelu ja hoito
Mirena viedään kohtuonteloon ja pysyy voimassa viisi vuotta. Lsvonorgesgrelin vapautumisnopeus in vivo alussa on noin 20 μg päivässä ja laskee viiden vuoden kuluttua noin 11 μg: aan päivässä. Levonorgestreelin keskimääräinen vapautumisnopeus on noin 14 μg päivässä korkeintaan viisi vuotta. Mirenaa voidaan käyttää hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla yhdessä suun kautta tai tranodermaalisten estrogeenihappojen kanssa, jotka eivät sisällä progestiineja.

Kun Mirena on asennettu käyttöohjeen mukaisesti, Perle-indeksi (100 vuoden naisten raskauslukujen lukumäärää kuvaava indikaattori, joka käyttää ehkäisymenetelmää vuoden aikana) on noin 0,1% vuodessa. Karkotuksen tai rei'ityksen tapauksessa Pearl-indeksi voi nousta.

Ohjeet IUD: n käytöstä ja käsittelystä
Mirena toimitetaan steriilissä pakkauksessa, joka avautuu vasta juuri ennen sisäisen järjestelmän asennusta. On välttämätöntä noudattaa asepsisääntöjä avautuvan järjestelmän käsittelyssä. Jos pakkauksen steriliteetti vaikuttaa heikentyneeltä, IUD tulee tuhota lääketieteellisenä jätteenä. Sinun tulisi myös käsitellä IUD: n kohdusta poistettu, koska se sisältää hormonien jäänteet.

Sisätautien järjestelmän asentaminen, poistaminen ja korvaaminen
On suositeltavaa, että Mirena asennetaan vain lääkärin, jolla on kokemusta tämän laivaston tai on hyvin koulutettu suorittamaan tätä menettelyä.

Ennen asennusta Naiselle tulisi kertoa tämän IUD: n tehokkuudesta, riskeistä ja sivuvaikutuksista. On tarpeen suorittaa yleinen ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien lantion elinten ja maitorauhasen tutkimus sekä tutkimus kohdun kohdun limakalvosta. On välttämätöntä sulkea pois raskaus ja sukupuolitaudit, ja sukupuolielinten infektiot on parannettava täysin. Määritä kohdun paikka ja sen ontelon koko. Erityisen tärkeä on Mirenan oikea sijoitus kohdussa, joka takaa gestageenin yhtenäisen vaikutuksen endometriumissa, estää IUD: n karkottamisen ja luo edellytykset sen maksimaaliselle tehokkuudelle. Siksi Mirena-asennusohjeiden vaatimuksia on noudatettava huolellisesti. Koska asennustekniikka eri keuhkoeläinten kohdussa on erilainen, on kiinnitettävä erityistä huomiota oikean tekniikan määrittämiseen tietyn järjestelmän asennusta varten.

Naista on tarkasteltava uudelleen 4-12 viikon kuluttua asennuksesta ja sitten kerran vuodessa tai useammin, jos kliinisiä oireita on.

Synnytysikäisillä naisilla Mirren on sijoitettava kohtuun onteloon seitsemän päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Mirena voidaan korvata uudella IUD: llä kuukautiskierron jokaisena päivänä. IUD voidaan myös asentaa välittömästi raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauden jälkeen.

Synnytyksen jälkeen IUD-sijoittelua on lykättävä, kunnes kohtuun imeytyminen tapahtuu, mutta vähintään 6 viikkoa lääkityksen jälkeen. Jos vetoantuminen viivästyy huomattavasti, voit lykätä menettelyä, kunnes vetoaminen on päättynyt. Jos IUD ja / tai erittäin voimakas kipu tai verenvuoto vaikeutuu toimenpiteen aikana tai sen jälkeen, fyysiset ja ultraäänitutkimukset (ultraääni) on suoritettava välittömästi sulkemalla pois perforaatio.

Endometrian suojelemiseksi korvaamalla estrogeenihoito naisilla, joilla on amenorrea, Mirena voidaan sijoittaa milloin tahansa; naisilla, joilla on jatkuva kuukautiset, asetus tehdään viimeisten kuukautisten verenvuodon tai verenvuodon aikana.

Älä käytä Mirenaa postcoital-ehkäisyyn.

Ennen asennusta Mirenan olisi suljettava pois patologiset prosessit endometriumissa, koska sen ensimmäisten kuukausien aikana havaitaan usein epäsäännöllistä verenvuotoa / tahrausta. Myös endometrian patologiset prosessit on suljettava pois verenvuodon sattuessa estrogeenikorvaushoidon aloittamisen jälkeen naiselle, joka jatkaa Mirenaa aiemmin ehkäisevään käyttöön perustuvaa käyttöä. Asianmukaisia ​​diagnostisia toimenpiteitä on myös noudatettava, kun epäsäännöllinen verenvuoto kehittyy pitkittyneen hoidon aikana.

Mirena poistetaan varovasti vetämällä langoista kiinni pihdeillä. Jos filamentit eivät ole näkyvissä ja järjestelmä on kohdun ontelossa, se voidaan poistaa käyttämällä vetokoukkua IUD: n poistamiseksi. Tämä voi vaatia laajentamista kohdunkaulan kanavaan.

Järjestelmä on poistettava viiden vuoden kuluttua asennuksesta. Jos nainen haluaa jatkaa samaa tapaa, uusi järjestelmä voidaan asentaa välittömästi edellisen kappaleen poistamisen jälkeen.

Jos raskautta ei ole toivottavaa, raskauden ikäisillä naisilla IUD: n poistaminen on suoritettava kuukautisten aikana edellyttäen, että kuukautiskierto säilyy. Jos järjestelmä poistetaan syklin keskellä ja naisella on ollut sukupuoliyhteyttä edellisen viikon aikana, hän on vaarassa tulla raskaaksi, paitsi jos uusi järjestelmä asennettiin välittömästi vanhan poistamisen jälkeen. IUD: n asentamista ja poistamista voi seurata tietty kipu ja verenvuoto. Menetelmä voi aiheuttaa pyörtymistä vasovagalireaktion tai kouristuskohtauksen takia potilailla, joilla on epilepsia.

Sivuvaikutus
Haittavaikutukset kehittyvät usein ensimmäisten kuukausien aikana, kun Mirena on tullut kohtuun; Pitkäaikainen käyttö heikentyvät vähitellen.

Hyvin yleiset haittavaikutukset (havaittu yli 10% Mirenaa käyttävistä naisista) ovat kohdun / emättimen verenvuodot, punastumispaikat, oligo- ja amenorrea, hyvänlaatuiset munasarjakystat. Aikuisten ikäihmisten naisten keskimääräinen päivittäisten päivien lukumäärä on vähentynyt vähitellen yhdeksästä neljään päivään kuussa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana IUD: n asennuksen jälkeen. Niiden naisten määrä, joilla on pitkittynyt (yli kahdeksan päivän) verenvuoto, vähenee 20: sta 3 prosenttiin Mirena-sovelluksen ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Mirenan ensimmäisen sovellusvuoden aikana 17% naisista oli amenorrea, joka kesti vähintään kolme kuukautta. Kun MIRENA käytetään yhdessä estrogeenin korvaushoito, ensimmäisen kuukauden hoidon useimmissa naisten peri- ja postmenopausaalisten Todettuja tiputtelua ja epäsäännöllisiä vuotoja. Myöhemmin niiden taajuus vähenee, ja noin 40% naisista, jotka saavat tätä hoitoa ensimmäisen hoitokuukauden kolmen verenvuodon aikana, häviävät kokonaan. Verenvuodon luonteen muutokset ovat yleisempää perimenopausaalisella jaksolla kuin postmenopausaalisella jaksolla. Hyvänlaatuisten munasarjakystojen ilmaisutaajuus riippuu käytetystä diagnoosimenetelmästä. Kliinisten tutkimusten mukaan suurentuneita follikkeleita diagnosoitiin 12 prosentilla naisista, jotka käyttivät Mireniä. Useimmissa tapauksissa follikkelien lisääntyminen etenee oireettomasti ja häviää kolmen kuukauden kuluessa. Taulukossa esitetään MedDRA: n mukaan elinten ja järjestelmien luokitellut haittavaikutukset. Taajuus vastaa kliinisten tutkimusten tietoja.

Mirena ® (Mirena ®)

loading...

Aktiivinen ainesosa:

loading...

pitoisuus

loading...

Farmakologinen ryhmä

loading...

Nosologinen luokitus (ICD-10)

loading...

rakenne

loading...

Annosmuodon kuvaus

Intrauterinaalinen hoitojärjestelmä (IUD) sijoitetaan johtoputkeen. Järjestelmä koostuu valkoisia tai lähes valkoisia hormonaalisesti elastomeerinen ydin on sijoitettu T-runko ja peitetään läpinäkymätön kalvo vapautumisen kontrolloimiseksi levonorgestreelia. T-muotoinen runko on varustettu yhdellä päällä ja kahdella olakkeella. Silmukat kiinnitetään silmukan poistamiseksi järjestelmästä. Järjestelmässä ja johtimessa ei ole näkyviä epäpuhtauksia.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Mirena ® - IUD, joka vapauttaa levonorgestreelia, on pääasiassa paikallista progestaatiovaikutusta. Progestogeenia (levonorgestreeli) vapautuu suoraan kohdun onteloon, sitä voidaan käyttää erittäin alhainen päivittäinen annos. Korkea pitoisuus levonorgestreelia endometriumin auttaa vähentämään herkkyyttä sen estrogeenin ja progesteronin reseptorit tehdä kohdun limakalvon tulenkestävän estradiolille ja kohdistamalla voimakas antiproliferatiivinen vaikutus. Mirenaa käytettäessä on havaittu morfologisia muutoksia endometriumissa ja heikko paikallista reaktiota vieraan kehon läsnäoloon kohdussa. Viskositeetti kasvaa kohdunkaulan liman estää tunkeutumista siittiöiden kohtuun. Valmiste Mirena ® estää hedelmöitymisen, joka johtuu liikkuvuuden estämisestä ja siittiön toiminnasta kohtuun ja munasarjojen putkiin. Jotkut naiset kokevat ovulaation sortoa.

Mirren ®: n aiempi käyttö ei vaikuta hedelmälliseen toimintaan. Noin 80% naisista, jotka haluavat lapsen tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa IUD: n poistamisesta.

Ensimmäisten kuukausien aikana hakemuksen valmisteen Mirena ®, eston vuoksi kohdun limakalvon proliferaatiota prosessi, ensimmäinen vahvistusta voidaan havaita tiputtelua emättimestä. Tämän seurauksena endometrisen proliferaation merkit- tävä tukahduttaminen vähentää kuukautisvuodon kestoa ja tilavuutta naisilla, jotka käyttävät Mirenaa. Vähän verenvuoto muuttuu usein oligo- tai amenorrheaksi. Tässä tapauksessa munasarjojen toiminta ja estradiolin pitoisuus veriplasmassa pysyvät normaaleina.

Valmiste Mirena ® voidaan käyttää idiopaattisen menorragian, ts menorragia ilman hyperplastinen prosesseja kohdun limakalvon (kohdun limakalvon syövän, etäpesäkeleesioita kohdun, limakalvon alaisten tai suuri interstitiaalinen myoomaan solmu, joka johtaa kohdun onteloon muodonmuutos, adenomyoosin), kohdun limakalvon, extragenital tautien ja sairauksien liittyy vaikeaa antikoagulaatio (esim. von Willebrandin tauti, vakava trombosytopenia), joiden oireet ovat menorragia. 3 kuukauden kuluttua valmisteen Mirena ® kuukautiskierron verenhukkaa naisilla runsaiden kuukautisten alennetaan 62-94% ja 71-95% - 6 kuukauden ajan hakemuksen. Vuonna lääkepäällystekerroksen Mirena ® 2 vuotta, tehokkuutta huumeen käytön (vähentää kuukautiskierron verenhukka) on verrattavissa kirurginen hoitomenetelmiin (ablaatio tai resektio kohdun limakalvon). Haittavaikutus hoidon kannalta on epäedullisempi, kun kohdun myrkkyomaa aiheuttaa menorragia. Lasku kuukautiskierron verenhukka vähentää raudanpuutosanemian. Valmiste Mirena ® vähentää dysmenorrean oireiden vakavuutta.

Mirena ® -valmisteen tehokkuus endometrisen hyperplasian estämisessä jatkuvan estrogeenihoidon aikana oli yhtä suuri sekä oraalisissa että perkutaanisissa estrogeenihakeissa.

farmakokinetiikkaa

Imeytymistä. Annon jälkeen lääkkeen levonorgestreelin Mirena ® alkaa välittömästi vapautuu kohtuun, mistä on osoituksena mittauksia sen pitoisuus veriplasmassa. Korkea paikallinen lääkkeen altistumista kohdun onteloon tarvitaan paikallisia vaikutuksia lääkkeen Mirena ® endometriumiin, tarjoaa suuren pitoisuuden gradientin suunnassa kohdun limakalvon ja myometrium (konsentraatio levonorgestreelia endometriumin suurempi kuin sen pitoisuus kohtulihaksessa enemmän kuin 100-kertaisesti) ja alhainen pitoisuus levonorgestreelia plasmassa veressä (levonorgestreeli pitoisuus kohdun limakalvon suurempi kuin sen pitoisuus veriplasmassa yli 1000 kertaa).

Vapautumisnopeus levonorgestreeli kohdun onteloon in vivo alunperin on noin 20 ug / vrk ja 5 vuoden kuluttua se pienenee 10 μg / vrk.

Jakeluun. Levonorgestreeli sitoutuu epäspesifisesti veriplasman albumiiniin ja erityisesti SHBG: hen. Noin 1-2% verenkierrosta levonorgestreelistä on läsnä vapaana steroidina, kun taas 42-62% liittyy spesifisesti SHBG: hen. Mirena®-valmisteen levittämisen aikana SHBG: n pitoisuus pienenee. Näin ollen SHBG: hen liittyvä fraktio pienenee Mirena®-valmisteen käytön aikana ja vapaa fraktio kasvaa. Keskimääräinen näennäinen Vd levonorgestreeli on noin 106 litraa.

Mirena ® -hoidon jälkeen levonorgestreeli havaitaan veriplasmassa tunnin kuluttua. Cmax saavutetaan 2 viikkoa Mirena ®: n antamisen jälkeen. Mukaisesti vähenee vapautumisnopeus levonorgestreelin mediaanikonsentraatio plasman hedelmällisessä iässä olevia naisia, joiden kehon paino on yli 55 kg pienenee 206 pg / ml (25-75 persentiili: 151-264 pg / ml) määritettiin sen jälkeen, kun 6 kuukausi, jopa 194 pg / ml (146-266 pg / ml) - 12 kuukausi ja 131 pg / ml (113-161 pg / ml) - 60 kuukausi.

Osoitettiin, että SHBG: n paino ja pitoisuus veriplasmassa vaikuttavat levonorgestreelin systeemiseen pitoisuuteen, ts. joilla on alhainen paino ja / tai suuri SHBG-pitoisuus, levonorgestreelin pitoisuus on suurempi. Naisten, joilla on alhainen paino (37-55 kg), levonorgestreelin mediaanipitoisuus veriplasmassa on noin 1,5 kertaa suurempi.

Postmenopausaalisilla naisilla, valmisteen levittämisen Mirena ® samanaikaisesti estrogeenin transdermaalisesti tai intravaginaalisesti, mediaani levonorgestreeli veriplasman vähenee 257 pg / ml (25-75 persentiili: 186-326 pg / ml) määritettiin sen jälkeen, kun 12 kuukausi, jopa 149 pg / ml (122-180 pg / ml) 60 kuukauden kuluttua. Sovellettaessa lääke Mirena ® samanaikaisesti suun kautta estrogeenit levonorgestreelia pitoisuus veriplasmassa määritetään sen jälkeen 12 kuukausi, se nostetaan noin 478 pg / ml (25-75 persentiili: 341-655 pg / ml) johtuen induktion synteesin SHBG: hen.

Biotransformaatio. Levonorgestreeli metaboloituu suurelta osin. Veriplasman tärkeimmät metaboliitit ovat konjugoitumattomat ja konjugoituneet 3α, 5β-tetrahydrololdvorgestreelin muodot. Perustuu tutkimustuloksiin in vitro ja in vivo, suuret isoentsyymi aineenvaihduntaan levonorgestreelin on CYP3A4. Metaboliaa levonorgestreelin voi myös osallistua isoentsyymien CYP2E1, CYP2C19 ja CYP2C9, mutta vähemmässä määrin.

Poistamiseksi. Levonorgestreelin kokonaispuhdistuma plasmasta on noin 1 ml / min / kg. Muuntelemattomassa muodossa levonorgestreeli erittyy vain jäljitysmääriin. Metaboliitit erittyvät suolistossa ja munuaisissa, joiden erittyskerroin on noin 1,77. T1/2 Terminaalivaiheessa, jota edustaa pääosin metaboliitit, on noin päivässä.

Lineaarisuus / epälineaarisuus. Levonorgestreelin farmakokinetiikka riippuu SHBG: n pitoisuudesta, mikä puolestaan ​​vaikuttaa estrogeeneihin ja androgeeneihin. Mirena ®: n käytön seurauksena SHBG: n keskimääräinen pitoisuus laski noin 30%, minkä seurauksena levonorgestreelin pitoisuus laski veriplasmassa. Tämä osoittaa levonorgestreelin epälineaarisen farmakokinetiikan ajan mittaan. Kun otetaan huomioon Mirena ®: n pääasiallinen vaikutus, Levonorgestrelin systeemisten pitoisuuksien muutokset Mirena ®: n tehoon ovat epätodennäköisiä.

Mirena ® -merkintä

endometrisen hyperplasian estäminen estrogeenikorvaushoidon aikana.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen aineosille;

raskaus tai epäilty;

lantion elinten olemassa olevat tai toistuvat tulehdussairaudet;

virtsaputken ja sukupuolielinten alaosien infektiot;

septinen abortti viimeisten kolmen kuukauden aikana;

taudit, joihin liittyy lisääntynyt alttius tartunnalle;

kohdunkaulan dysplasia;

kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuiset kasvaimet;

progestiinista riippuvaiset kasvaimet, ml. rintasyöpä;

epäselvä etiologian patologinen kohdun verenvuoto;

synnynnäiset tai hankitut kohdun poikkeavuudet, mukaan lukien fibromioomat, jotka johtavat kohdun ontelon muodonmuutokseen;

akuutit taudit tai maksakasvaimet;

Mirenaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, joten Mirena ® -hoitoa ei suositella tässä potilasryhmässä.

Asiantuntijan kuulemisen jälkeen:

migreeni, fokusoiva migreeni, jolla on epäsymmetrinen näön menetys tai muut oireet, jotka osoittavat aivojen ohimenevää iskemiaa;

epätavallisen kova päänsärky;

vaikea valtimonopeus;

vakavat verenkiertohäiriöt, ml. aivohalvaus ja sydäninfarkti;

synnynnäinen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta (ottaen huomioon septisen endokardiitin riski).

Meidän on keskusteltava järjestelmän poistamisen tarkoituksenmukaisuudesta jonkin seuraavista ehdoista läsnä ollessa tai ensimmäisessä esiintymisessä.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus. Mirena ® -tablettien käyttö on vasta-aiheista raskauden tai epäiltynä.

Raskaus naisilla, joilla on huume Mirena ®, ilmiö on äärimmäisen harvinaista. Mutta jos IUD on menettänyt kohtuontelon, nainen ei ole enää suojattu raskaudelta, ja sen pitäisi käyttää muita ehkäisymenetelmiä ennen lääkärin kuulemista.

Mirena ® -valmisteen käytön aikana joillakin naisilla ei ole kuukautisvuotoa. Kuukautisten puuttuminen ei välttämättä ole merkki raskaudesta. Jos nainen ei ole kuukautisia, ja samaan aikaan on olemassa muita oireita raskaudesta (pahoinvointi, väsymys, rintojen arkuus), sinun pitäisi nähdä lääkärin arviointia ja testi raskauden.

Jos raskaus tapahtuu naisella Mirena ® -tabletin aikana, on suositeltavaa poistaa IUD, mikä tahansa kohdunsisäinen ehkäisyväline jäljellä in situ, Se lisää keskenmenon riskiä ja ennenaikainen synnytys. Mirena ®: n poistaminen tai kohtuun kohdistaminen voi johtaa spontaaniin aborttiin. Jos kohdunsisäistä ehkäisymenetelmää ei ole mahdollista poistaa varovasti, on keskusteltava lääkärin abortin sopivuudesta. Jos nainen haluaa pitää raskauden ja kierukka ei voi poistaa, se tulisi kertoa potilaalle riskeistä, erityisesti Mahdollisen septinen abortti II raskauskolmanneksella synnytyksen septinen sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa sepsis, septinen sokki ja kuolemantapauksia, sekä mahdolliset seuraukset ennenaikaiseen lapsen saamisesta. Tällaisissa tapauksissa raskauden kulkua on seurattava tarkkaan. On tarpeen sulkea pois ektopaattinen raskaus. Hänen pitäisi selittää, että hänen tulee ilmoittaa kaikista viittaavia oireita komplikaatio raskauden, erityisesti ulkonäkö kipua, spastinen luonto, vatsan verenvuoto tai verenvuoto emättimestä, kehon lämpötilan nousu.

Mirena ® -valmisteeseen sisältyvä hormoni vapautuu kohtuontelon sisään. Tämä tarkoittaa, että sikiö altistuu suhteellisen korkealle paikalliselle pitoisuudelle hormonista, vaikka veri ja istukka menevät hormoniin pieninä määrinä. Sisäisen ihon sisäisen käytön ja hormonin paikallisen vaikutuksen vuoksi on otettava huomioon mahdollisuus virilisoivaa vaikutusta sikiöön. Mirena ® -valmisteen tehokkaan ehkäisykyvyn ansiosta raskauden lopputulokseen liittyvä kliininen kokemus, kun sitä käytetään, on rajoitettu. Naiselle on kuitenkin ilmoitettava, että tällä hetkellä ei ole näyttöä syntymävikoista, jotka johtuvat Mirena ® -rokotteen käytöstä raskauden jatkamisessa ennen lääkkeen poistamista ilman IUD: n poistamista.

Imetyskausi. Lapsen imetys Mirren ® -hoidon aikana ei ole vasta-aiheinen. Noin 0,1% levonorgestreelin annoksesta voi päästä vauvan kehoon imetyksen aikana. Kuitenkin on epätodennäköistä, että hän olisi riski vauvoille annoksilla, jotka vapautuvat kohtuun Mirena ® -asennuksen jälkeen.

Uskotaan, että Mirren®-valmisteen käyttö 6 viikon kuluttua toimituksesta ei ole haitallista vaikutusta lapsen kasvuun ja kehitykseen. Monoterapia gestageenien kanssa ei vaikuta rintamaidon määrään ja laatuun. On ilmennyt harvinaisia ​​kohdunvuodotusta naisilla, jotka käyttävät Mirenaa imetyksen aikana.

Mirena ®: n poistamisen jälkeen naiset palaavat hedelmällisyyteen.

Haittavaikutuksia

Useimmilla naisilla Mirenan asennuksen jälkeen tapahtuu syklisen verenvuodon luonteen muutos. Ensimmäisen 90 päivä lääkkeen Mirena ® kestoa pidennetään verenvuodon kohta 22% naisista, ja epäsäännöllinen verenvuoto on raportoitu 67%: lla naisista, esiintyvyys näiden ilmiöiden pienenee vastaavasti 3 ja 19% loppuun ensimmäisen vuoden soveltamisen. Samanaikaisesti kuukautisia esiintyy 0% ja harvinainen verenvuotoa - 11%: lla potilaista ensimmäisen 90 päivä hakemuksen. Loppuun ensimmäisen vuoden käytön taajuus näiden tapahtumien nostetaan 16 ja 57%, vastaavasti.

Käyttämällä Mirenaa yhdessä pitkäaikaisen estrogeenikorvaushoidon kanssa useimmilla naisilla syklisen verenvuodon ensimmäisen vuoden aikana vähitellen lakkaa.

Taulukko osoittaa ilmaantuvuus raportoitujen haittavaikutusten hakemuksessa Mirena ® formulaation. Taajuudesta haittavaikutusten esiintymisen (HP) on jaettu hyvin usein (≥1 / 10), usein (mistä ≥1 / 100 ®, jonka merkintöjen "ehkäisy" ja "idiopaattinen menorragia", johon 5091 naisia. HP, joka oli raportoitu kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen Mirena ® käyttöaiheen "kohdun limakalvon liikakasvun estämistä estrogeenikorvaushoidon aikana" (johon 514 naista) havaittiin yhtä usein, muuta ilmene alaviitteet (*, **).

* "Usein" merkinnän mukaan "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian estäminen".

** "Hyvin usein" ilmoituksen mukaan "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian ennaltaehkäisy".

Kuvailtaessa tiettyjä reaktioita, niiden synonyymejä ja niihin liittyviä tiloja useimmissa tapauksissa, terminologia vastaa MedDRA.

Jos nainen, jolla on vakiintunut Mirena®-lääke on raskaana, kohottaa kohdun ulkopuolisen raskauden suhteellinen riski.

Yhteistyökumppani voi tuntea langat yhdynnän aikana.

Rintasyövän riski, kun käytetään Mirenaa, kuten on osoitettu "estrogeenikorvaushoidon aikana endometrisen hyperplasian estolla", ei tunneta. Rintasyövän tapauksia on raportoitu (taajuus on tuntematon, katso "Varovaisesti" ja "Erityisohjeet").

Imetyksen aikana naiset eivät kuuluneet Mirena ® -kokeisiin. Samaan aikaan Mirena ®: n turvallisuuteen liittyvissä laajamittaisissa markkinoille tulleissa tutkimuksissa on lisääntynyt kohtuun kohdistuva reikiintumisriski imetyksen aikana.

Seuraavia HP: ää on raportoitu Mirena ®: n asennuksen tai poistamisen yhteydessä: kipu hoidon aikana, vuoto aikana, laitokseen liittyvä vasovagalreaktio, johon liittyy huimaus tai pyörtyminen. Menettely voi aiheuttaa epileptisen kohtauksen epilepsiapotilailla.

Infektio. IUD-asennuksen jälkeen on raportoitu sepsis-tapauksia (mukaan lukien streptokokki-ryhmän A sepsis) (ks. "Erityisohjeet").

vuorovaikutus

Aineenvaihduntaa progestogeenien voidaan tehostaa, kun taas aineiden käyttöön, jotka indusoivat entsyymien, erityisesti sytokromi P450-isoentsyymien aineenvaihduntaan osallisena lääkkeiden, kuten antikonvulsantit (kuten fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja infektioiden hoitamiseksi (esim. Rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi ). Vaikutus näiden valmisteiden tehokkuutta Mirena ® valmiste on tuntematon, mutta uskotaan, että on erittäin tärkeää, koska lääke Mirena ® on pääosin paikallista vaikutusta.

Annostelu ja hoito

Kohdussa. Mirena®-lääkeaine otetaan käyttöön kohtuontelossa ja pysyy voimassa viiden vuoden ajan. Levonorgestreelin vapautumisnopeus in vivo alussa on noin 20 μg / vrk ja laskee viiden vuoden kuluttua noin 10 μg / vrk. Levonorgestreelin keskimääräinen vapautumisnopeus on noin 14 μg / vrk enintään 5 vuodessa. Mirenaa voidaan käyttää naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa yhdessä oraalisten tai transdermaalisten estrogeenihappojen kanssa, jotka eivät sisällä gestageeneja.

Kun MIRENA®-valmistetta on asennettu oikein lääketieteellisiä ohjeita noudattaen, Pearl-indeksi (merkki 100 raskaana olevien naisten lukumäärästä, jotka käyttävät ehkäisytabletteja vuoden aikana) on noin 0,2% yhden vuoden ajan. Kumulatiivinen indeksi, joka heijastaa raskauksien määrää 100: ssä naisella, jotka käyttävät ehkäisymenetelmää 5 vuodeksi, on 0,7%.

Ohjeet IUD: n käytöstä ja käsittelystä

Mirena ® -valmiste toimitetaan steriilissä pakkauksessa, joka avautuu vasta juuri ennen IUD: n asennusta. On välttämätöntä noudattaa asepsisääntöjä avautuvan järjestelmän käsittelyssä. Jos pakkauksen steriliteetti vaikuttaa heikentyneeltä, IUD tulee tuhota lääketieteellisenä jätteenä. Ota myös yhteyttä IUD: iin, joka on poistettu kohtuun, koska se sisältää hormonien jäänteet.

IUDien asennus, poisto ja vaihto

Mirena ® -valmisteen saa asentaa ainoastaan ​​lääkärin, jolla on kokemusta tämän laivaston kanssa tai joka on hyvin koulutettu tämän toimenpiteen suorittamiseen.

Ennen Mirena ® -valmisteen asentamista naiselle pitäisi kertoa IUD: n tehokkuudesta, riskeistä ja sivuvaikutuksista. On tarpeen suorittaa yleinen ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien lantion elinten ja maitorauhasen tutkimus sekä tutkimus kohdun kohdun limakalvosta. On välttämätöntä sulkea pois raskaus ja sukupuoliteitse tarttuvat taudit, ja sukuelinten tulehdussairaudet on kokonaan parannettava. Määritä kohdun paikka ja sen ontelon koko. Jos kohdun visualisointi on välttämätöntä ennen Mirena ® IUD: n käyttöönottoa, lantion elinten ultraäänitutkimus tulisi suorittaa. Gynekologisen tutkimuksen jälkeen erityinen väline otetaan vaginaan, emättimen peili, ja kohdella kohdunkaulan antiseptisella liuoksella. Sitten Mirena ® -valmiste ruiskutetaan ohuen joustavan muoviputken kautta kohtuun. Erityisen tärkeä on Mirenan oikea paikka kohdussa, joka takaa gestageenin yhtenäisen vaikutuksen endometriumissa, estää IUS: n karkottamisen ja luo edellytykset sen maksimaaliselle tehokkuudelle. Siksi Mirena ® -asennusohjeiden vaatimuksia on noudatettava huolellisesti. Koska asennustekniikka eri keuhkoeläinten kohdussa on erilainen, on kiinnitettävä erityistä huomiota oikean tekniikan määrittämiseen tietyn järjestelmän asennusta varten.

Nainen voi tuntea järjestelmän käyttöönoton, mutta sen ei pitäisi aiheuttaa hänen suurta kipua. Ennen käyttöönottoa voit tarvittaessa käyttää kohdunkaulan paikallispuudutusta.

Joissakin tapauksissa potilaat saattavat olla kohdunkaulan kanavan ahtauma. Älä käytä voimakasta voimaa annettaessa Mirenaa tällaisille potilaille.

Joskus IUD: n käyttöönoton jälkeen havaitaan kipua, huimausta, hikoilua ja ihon heikkenemistä. Naisia ​​rohkaistaan ​​lepäämään jonkin aikaa Mirena ® -hoidon jälkeen. Jos puolen tunnin oleskelu rauhallisessa asennossa nämä ilmiöt eivät kulje, on mahdollista, että kohdunsisäinen järjestelmä on sijoitettu väärin. Gynekologinen tutkimus on suoritettava; tarvittaessa järjestelmä poistetaan. Joillakin naisilla Mirena ®: n käyttö aiheuttaa ihon allergisia reaktioita.

Naista tulee tarkistaa uudelleen 4-12 viikon kuluttua asennuksen jälkeen ja sitten - kerran vuodessa tai kauemmin, jos on olemassa kliinisiä oireita.

Synnytysikäisillä naisilla Mirena ® tulisi laittaa kohtuonteloon seitsemän päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Valmiste Mirena ® voidaan korvata uudella IUD: llä kuukautiskierron jokaisena päivänä. IUD voidaan myös asentaa välittömästi raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen edellyttäen, että sukupuolielinten tulehdussairauksia ei ole.

Synnytyksen jälkeen IUD-sijoittelu on suoritettava, kun kohdun kääntyminen tapahtuu, mutta ei aikaisintaan kuutta viikkoa lääkityksen jälkeen. Pitkäaikainen subvinvointi, postpartum endometritis olisi jätettävä pois ja Mirren ®: n käyttöönottoa koskevan kysymyksen ratkaiseminen vastakutsumisen loppuun saakka olisi lykättävä. Jos IUD ja / tai erittäin voimakas kipu tai verenvuoto vaikeutuu toimenpiteen aikana tai sen jälkeen, on suoritettava välittömästi fyysinen tutkimus ja ultraäänitutkimus, jotta perforaatio voidaan sulkea pois.

Endometrian suojelemiseksi korvaamalla estrogeenihoito amenorreaisilla naisilla Mirena ® -valmiste voidaan asentaa milloin tahansa; naisilla, joilla on jatkuva kuukautiset, asetus tehdään viimeisten kuukautisten verenvuodon tai verenvuodon aikana.

Poista Mirena ® -valmiste huolellisesti vetämällä langat kiinni pihdeillä. Jos filamentit eivät ole näkyvissä ja järjestelmä on kohdun ontelossa, se voidaan poistaa käyttämällä vetokoukkua IUD: n poistamiseksi. Tämä voi vaatia laajentamista kohdunkaulan kanavaan.

Järjestelmä on poistettava 5 vuoden kuluttua asennuksesta. Jos nainen haluaa jatkaa samaa menetelmää, uusi järjestelmä voidaan asentaa heti sen jälkeen, kun olet poistanut edellisen.

Jos hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarvitaan lisää ehkäisyä, IUD: n poistaminen on suoritettava kuukautisten aikana edellyttäen, että kuukautiskierto säilyy. Jos järjestelmä poistetaan syklin keskellä, ja naisella on ollut sukupuoliyhteyttä edellisen viikon aikana, hänellä on riski tulla raskaaksi, paitsi jos uusi järjestelmä asennettiin välittömästi vanhan poistamisen jälkeen.

IUD: n asentamista ja poistamista voi seurata tietty kipu ja verenvuoto. Menetelmä voi aiheuttaa synopokkeita vasovagalireaktion, bradykardian tai epileptisten potilaiden takavarikon vuoksi erityisesti potilailla, joilla on taipumus näihin oireisiin tai kohdunkaulan ahtauma.

Kun olet poistanut Mirena ®: n, sinun on tarkistettava järjestelmä eheydelle. IUD: n poistamisessa oli vaikeita tilanteita, joissa hormoni-elastomeerinen ydin liukui T-muotoisen rungon horisontaalisiin hartioihin, minkä seurauksena ne olivat piilossa ydinosan sisällä. Kun IUD: n eheys vahvistetaan, tilanne ei edellytä lisätoimenpiteitä. Vaakarivin rajoitimet estävät tavallisesti sydämen täydellisen erottamisen T-muotoisesta kappaleesta.

Lisätiedot joillekin potilasryhmille

Lapset ja nuoret. Valmiste Mirena ® näytetään vain menarheksen alkamisen jälkeen (kuukautiskierron muodostuminen).

Vanhemmat potilaat. Mirenaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, joten Mirena ® -hoitoa ei suositella tässä potilasryhmässä.

MIRENA ® ei koske ensiapupakkauksia postmenopausaalisille naisille, jotka ovat alle 65-vuotiaita, joilla on vaikea kohdun atrofia.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Lääke Mirena® on vasta-aiheinen naisilla, joilla on akuutteja sairauksia tai maksakasvaimia (ks. "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Valmistetta Mirenaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Käyttöohjeet

Lääkäri asentaa vain steriilit instrumentit.

Mirena ® -valmiste toimitetaan johtimella steriilissä pakkauksessa, jota ei voida avata ennen asennusta.

Älä steriloi uudelleen. Vain kertakäyttöinen. Älä käytä MIRENAa jos sisäpakkaus on vaurioitunut tai avattu. Älä asenna Mirenaa pakkauksen mukana ilmoitetun kuukauden ja vuoden päättymisen jälkeen. Ennen asennusta, lue Mirena ®: n käyttöä koskevat tiedot.

Valmistelu käyttöönottoon

1. Suorita gynekologinen tutkimus koiran koon ja paikan määrittämiseksi ja sulkematta pois kaikki sukupuolielinten, raskauden tai muiden gynekologisten vasta-aiheiden akuutit tulehdussairaudet Mirena ®: n asennusta varten.

2. Kuvittele kohdunkaula peilien avulla ja käsittele kohdunkaulan ja emättimen kokonaan antiseptisellä liuoksella.

3. Käytä tarvittaessa avustajan apua.

4. Tartu kohdunkaulan etulevyssä pihdeillä. Varovasti vetokäämin avulla suoristavat kohdunkaulan kanava. Pihdeiden tulisi olla tässä asennossa Mirena ® -valmisteen koko annostelujakson ajan, jotta varmistetaan kohdunkaulan varovainen veto paikallaan olevan instrumentin edessä.

5. varovasti edistää kohdun onteloon anturin läpi pohjaan kohtu, määrittää suunnan kohdunkaulan kanavan ja kohdun onteloon syvyys (etäisyys ulomman suun pohjaan kohtu), poistaa väliseinät kohdun onteloon, kiinnikkeistä ja limakalvon alaista kohdun. Jos kohdunkaulan kanava on liian kapea, se on suositeltavaa laajentaminen kanava ja on mahdollista käyttää anestesia-aineiden / paraservikaalipuudutuksen salpauksen.

1. Avaa steriili pakkaus (kuva 1). Tämän jälkeen kaikki manipuloinnit on suoritettava steriileillä välineillä ja steriileillä käsineillä.

2. Työnnä liukusäädintä eteenpäin nuolen suuntaan kauemmas asentoon saadaksesi IUD: n johtimen sisään (Kuva 2).

On tärkeää: Älä siirrä liukusäädintä alaspäin. tämä voi johtaa Mirren ®: n ennenaikaiseen vapautumiseen. Jos näin käy, järjestelmää ei voida asentaa uudelleen johdinosan sisään.

3. Aseta liukusäädin kauimpana asennossa yläreuna indeksirenkaasta mitatun koettimen etäisyys ulkoisesta kurkusta kohtuun pohjaan (kuvio 3).

4. Pidä liukusäädintä distaalisessa asennossa etukäteen lanka huolellisesti kohdunkaulan läpi kohtuun, kunnes rengas ei ole vielä osoittaa olisi noin 1,5-2 cm kohdunkaulan (Fig. 4).

On tärkeää: Älä työnnä johdinta vaivattomasti. Tarvittaessa kohdunkaulan kanavaa tulisi laajentaa.

5. Pidä johdin liikkumattomana, siirrä liukusäädintä merkkiin Mirena ® -valmisteen horisontaalisten hartioiden paljastamiseksi (kuvio 5). Odota 5-10 sekuntia, kunnes horisontaaliset ripustimet avautuvat kokonaan.

6. Työnnä johdin sisäänpäin, kunnes indeksirengas koskettaa kohdunkaulaa. Mirena ® -valmisteen pitäisi nyt olla alapäässä (kuva 6).

7. Kun pidät johdin samassa asennossa, vapauta MIRENA ® -valmiste liikuttamalla liukusäädintä niin pitkälle kuin mahdollista (kuva 7). Pitämällä liukusäädintä samassa asennossa irrota johdin varovasti vetämällä sitä. Leikkaa langat siten, että niiden pituus on 2-3 cm kohtuun ulompaan kurkkuun.

On tärkeää: Jos epäilet, että järjestelmä on asennettu oikein, tarkista Mirena ® -valmisteen asento esimerkiksi ultraäänellä tai poista järjestelmä tarvittaessa ja aseta uusi, steriili järjestelmä. Irrota järjestelmä, jos se ei ole täysin kohdun ontelossa. Etäjärjestelmää ei saa käyttää uudelleen.

Mirena ®: n poistaminen / vaihto

Ennen MIRENA ® -laitteen poistamista tai vaihtamista on tarpeen lukea käyttöohjeet.

Mirena ® -valmiste poistetaan varovasti vetämällä pihdit kiinnipitämillä kierteillä (kuva 8).

Voit asentaa uuden laivaston heti, kun vanha poistat.

yliannos

Erityisohjeet

Ennen Mirena ®: n asennusta patologiset prosessit endometrissa olisi vältettävä, koska epäsäännölliset verenvuodot / punoituspaikat havaitaan usein ensimmäisinä käyttökuukausina. Lisäksi on välttämätöntä sulkea patologiset prosessit endometriumissa verenvuodon yhteydessä estrogeenikorvaushoidon aloittamisen jälkeen naiselle, joka jatkaa Mirenaa, jota on aiemmin määrätty ehkäisymenetelmään. Asianmukaisia ​​diagnostisia toimenpiteitä on myös noudatettava, kun epäsäännöllinen verenvuoto kehittyy pitkittyneen hoidon aikana.

Mirenaa ei käytetä postcoital-ehkäisyyn.

Valmistetta Mirena ® tulee käyttää varoen naisilla, joilla on synnynnäinen tai hankittu valveilla sydänsairaus, viitaten septisen endokardiitin riskiin. IUD: n asentamisen tai poistamisen yhteydessä näiden potilaiden tulisi määrätä antibiootteja ehkäisyä varten.

Levonorgestreeli pienillä annoksilla voi vaikuttaa glukoositoleranssiin, ja siksi sen veren sisältö on tarkistettava säännöllisesti diabetes mellituspotilailla, joilla on Mirena ®. Pääsääntöisesti hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen korjaamista ei tarvita.

Jotkut polypoosin tai endometriumsyövän manifestaatiot voivat peittää epäsäännöllinen verenvuoto. Tällaisissa tapauksissa diagnostiikan selvittämiseksi tarvitaan lisätarkastelu.

MIRENA ® ei koske ensiapupakkauksia nuorille naisille, jotka eivät ole koskaan olleet raskaana, eikä postmenopausaalisille naisille, joilla on vaikea kohdun atrofia.

Todisteet viittaavat siihen, että käyttö Mirena ® lääkettä ei lisää riskiä sairastua rintasyöpään postmenopausaalisilla naisilla ikä on enintään 50 vuotta. Rajallisen aikana saatujen tietojen tutkimuslääkeryhmään Mirena ®, kuten on osoitettu "kohdun limakalvon liikakasvun estämistä estrogeenikorvaushoidon aikana", riski sairastua rintasyöpään käyttöön lääkkeen Mirena ® tähän tarkoitukseen ei ole voitu vahvistaa tai kumota.

Oligo- ja amenorrea. Iho-ikäisten naisten oligo- ja amenorrea kehittyy vähitellen, noin 57: llä ja 16 prosentilla tapauksista Mirena ®: n ensimmäisen soveltamisvuoden loppuun mennessä. Jos kuukautiset puuttuvat kuuden viikon kuluttua viimeisen jakson alkamisesta, raskaus olisi suljettava pois. Amenorrean toistuvat raskaustestit eivät ole välttämättömiä, jos raskauden merkkejä ei ole.

Kun Mirenaa käytetään yhdessä estrogeenikorvaushoidon kanssa, useimmat naiset kehittävät amenorrea vähitellen ensimmäisen vuoden aikana.

Lantion elinten tulehdussairaudet (PID). Putkijohdin auttaa suojaamaan Miren®-lääkettä infektiosta asennuksen aikana ja Mirena ® -laitteen käyttö on suunniteltu minimoimaan infektion vaara.

PID-potilailla potilailla, jotka käyttävät IUD: ää, viittaavat usein seksuaalisesti välittyviin sairauksiin. On todettu, että useiden seksikumppaneiden esiintyminen on riskitekijä PID: lle. PID: llä voi olla vakavia seurauksia: ne pystyvät häiritsemään lisääntymistoimintaa ja lisäämään riskiä kohdun limakalvolle.

Kuten muidenkin gynekologisia tai kirurgisia toimenpiteitä, vakava infektio tai sepsis (mukaan lukien sepsis, streptokokki ryhmä A) voi ilmetä asentamisen jälkeen laivaston, vaikka tämä tapahtuu harvoin. Toistuvan endometriitin tai PID: n sekä vaikeiden tai akuuttien infektioiden, jotka kestävät useita vuorokausia, tulisi poistaa Mirena ®. Jos nainen on ollut jatkuvaa kipua alavatsan, vilunväristykset, kuume, kipu liittyy yhdynnän (yhdyntäkivusta), pitkittynyt tai voimakas verenvuoto / emätinverenvuotoa, muutokset luonteeltaan valkovuoto, ota heti yhteyttä lääkäriin. Vaikea kipu tai kuume, jotka näkyvät pian asennuksen jälkeen merivoimien voisi osoittaa vakava infektio, jota on hoidettava välittömästi. Myös tapauksissa, joissa vain yksittäiset oireet osoittavat infektion mahdollisuutta, bakteriologinen tutkimus ja seuranta on osoitettu.

Karkotus. Mahdolliset oireet IUD - verenvuodon ja kivun osittaisesta tai täydellisestä karkottamisesta. Kohdun lihasten supistukset kuukautisten aikana johtavat joskus IUD: n siirtymiseen tai jopa karkotukseen kohtuun, mikä johtaa ehkäisyvaikutuksen lopettamiseen. Osittainen karkotus voi heikentää Mirren®-tehoa. Koska Mirena ® vähentää kuukautisverenkiertoa, se voi lisätä IUD: n karkottamista. Naisen on suositeltavaa tarkistaa langat sormillaan esimerkiksi suihkun aikana. Jos nainen on havainnut IUD: n syrjäytymisen tai prolapsin merkkejä tai se ei ole löytänyt kierteitä, vältettävä seksiä tai muita ehkäisymenetelmiä, ja lääkäriä on kuultava mahdollisimman pian.

Jos asema on väärä, IUD olisi poistettava. Samalla voidaan asentaa uusi järjestelmä.

On tarpeen selittää naiselle, kuinka tarkistaa Mirena ®: n langat.

Rei'itys ja tunkeutuminen. IUD: n kehon tai kohdunkaulan lävistys tai tunkeutuminen tapahtuu harvoin, pääasiassa asennuksen aikana ja voi heikentää Mirena ®: n tehokkuutta. Näissä tapauksissa järjestelmä on poistettava. Viiveellä diagnoosi lävistyksen ja muuttoliikkeen merivoimien voivat kokea komplikaatioita, kuten kiinnikkeitä, peritoniitti, suolitukos, suolen puhkeaminen, paiseen tai eroosio viereisten sisäelinten. Murtumien riski on kohonnut imetyksen aikana. On mahdollista lisätä reikiintymisvaaraa IUD-lisäyksen aikana toimituksen jälkeen ja naisilla, joilla on kiinteä kohdun taipuma.

Ektopinen raskaus. Naiset, joilla on ectopinen (ectopic) raskaus historian aikana, jotka ovat tehneet toimintaansa munasarjojen putkien tai lantion elinten infektioissa, ovat suuremmassa vaarassa kohdata ektopaattinen raskaus. Etukäteen kohdistuvaa raskautta on harkittava vatsakipu, varsinkin jos se yhdistetään kuukautisten lopettamiseen tai kun amenorrean nainen alkaa vuotaa. Erotopaattinen raskaus Mirrenin kanssa on noin 0,1% vuodessa. Mirena ® -hoitoa sairastavien naisten eettisen raskauden absoluuttinen riski on vähäinen. Kuitenkin, jos nainen, jolla on vakiintunut Mirena®-lääke, on raskaana, ulkonäön raskauden suhteellinen todennäköisyys on suurempi.

Menetys langoista. Jos IUD: n poistamiseen tarkoitetun säikeen gynekologista tutkimusta ei voida havaita kohdunkaulan alueella, raskaus olisi suljettava pois. Kierteet voidaan vetää kohtuontelon tai kohdunkaulan kanavaan ja näkyä uudelleen toisen kuukautisjakson jälkeen. Jos raskaus ei ole sallittu, säikeiden sijainti voidaan yleensä määrittää tarkalla koettelemalla asianmukaisella instrumentilla. Jos kuituja ei voida havaita, IUS voi olla karkotettu kohtuontelosta. Järjestelmän oikean sijainnin määrittämiseksi voit käyttää ultraääntä. Jos se ei ole käytettävissä tai epäonnistuu, Mirena ®: n lokalisointia varten käytetään röntgenkuvausta.

Munasorikystät. Koska Mirren®-valmisteen ehkäisyvaikutus johtuu pääasiassa sen paikallisesta vaikutuksesta, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla havaitaan yleensä ovulaatiovaurioita, joilla on follikkeleiden repeämä. Joskus follikkelien atresia viivästyy ja niiden kehitys voi jatkua. Tällaisia ​​suurennettuja follikkeleita on kliinisesti mahdoton erottaa munasarjasysteikistä. Tietoja munasarjasysteemeistä haittavaikutuksina raportoitiin noin 7 prosentissa naisista, jotka käyttivät Mirenaa. Useimmissa tapauksissa nämä follikkelit eivät aiheuta oireita, vaikka joskus niihin liittyy kipua alemman vatsaan tai kipua sukupuoliyhteydessä. Yleensä munasarjojen kystat häviävät itsestään 2-3 kuukauden havainnoinnissa. Jos näin ei tapahdu, on suositeltavaa jatkaa ultraäänitutkimusta sekä lääketieteellisiä ja diagnostisia toimenpiteitä. Harvoissa tapauksissa on välttämätöntä turvautua kirurgisiin toimenpiteisiin.

Mirrenin käyttö yhdessä estrogeenikorvaushoidon kanssa. Kun MIRENAa käytetään yhdessä estrogeenin kanssa, on otettava huomioon vastaavat estrogeenin käyttöohjeissa määritetyt tiedot.

Mirena ®: n sisältämät apuaineet. MIRENA®: n T-muotoinen pohja sisältää bariumsulfaattia, joka näkyy röntgentutkimuksen aikana.

On pidettävä mielessä, että Mirena ® ei suojaa HIV-infektiota ja muita sukupuolitauteja vastaan.

Lisätietoja potilaista

Säännölliset tarkastukset. Lääkärin tulee tutkia potilasta 4-12 viikon kuluttua IUD: n asentamisen jälkeen, joten säännöllisiä lääkärintarkastuksia tarvitaan vähintään kerran vuodessa.

Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi seuraavissa tapauksissa:

- potilas ei enää tunne emättimen säikeitä;

- potilas voi tapella järjestelmän alapäähän;

- potilas olettaa, että hän on raskaana;

- Potilas tuntee jatkuvaa kipua vatsaan, kuumeeseen tai huomauttaa muutoksen emättimen purkamisen tavanomaisessa luonnossa;

- Potilas tai hänen kumppaninsa tuntee kipua yhdynnän aikana;

- potilas huomasi äkilliset muutokset kuukautiskierroksessa (esimerkiksi kuukautiset olivat vähäisiä tai puuttuvia, ja sitten jatkui verenvuoto tai kipu tai kuukautiset muuttuivat liiallisiksi);

- potilaalla on muita lääketieteellisiä ongelmia, kuten päänsärkyä, kuten migreenin tai vaikea toistuvaa päänsärkyä, äkillinen näön hämärtyminen, keltaisuus, kohonnut verenpaine tai muita sairauksia ja tiloja lueteltu "Vasta" ja "Varoitus".

Mitä tehdä, jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai poistaa Mirena®-lääkkeen muista syistä. Lääkäri voi helposti poistaa IUD milloin tahansa, minkä jälkeen raskaus tulee mahdolliseksi. Yleensä irrottaminen on kivutonta. Mirena ®: n poistamisen jälkeen syntyy haittavaikutus.

Kun raskaus ei ole toivottavaa, Mirena ® on poistettava viimeistään kuukautiskierroksen seitsemäntenä päivänä. Jos MIRENA®-valmistetta poistetaan syklin 7. päivän jälkeen, ehkäisymenetelmiä (esim. Kondomia) on käytettävä vähintään 7 vuorokautta ennen sen poistamista. Jos Mirena®-hoitoa käytettäessä ei ole kuukautisia, ehkäisyn ehkäisytekniikat tulisi aloittaa 7 päivää ennen IUD: n poistamista ja jatkaa niiden käyttöä kuukautisten jatkuessa. Voit myös asentaa uuden laivaston välittömästi sen jälkeen, kun olet poistanut edellisen; tässä tapauksessa ei tarvita lisätoimenpiteitä raskauden suojelemiseksi.

Kuinka kauan voit käyttää Mirenaa? MIRENA ® suojaa raskautta vastaan ​​5 vuoden ajan, minkä jälkeen se on poistettava. Voit asentaa uuden IUD-arvon vanhan poistamisen jälkeen.

Kyvyn palauttaminen (voinko tulla raskaaksi Mirena ®: n käytön lopettamisen jälkeen)? Kun Mirena ® -valmiste poistetaan, se lakkaa vaikuttavan normaaliin lisääntymistoimintoon. Raskaus voi ilmetä ensimmäisen kuukautiskierron aikana Mirena ®: n poistamisen jälkeen.

Vaikutus kuukautiskiertoon (voi Mirena ® -valmiste vaikuttaa kuukautiskiertoon). Lääke Mirena ® vaikuttaa kuukautiskiertoon. Vaikutuksen alaisena hänen kuukautiset voivat muuttua ja hankkia luonteen tiputtelua, entistä pysyviä tai vähemmän aikaa, jatkaa runsaammin tai enemmän niukkoja kuin tavallisesti, verenvuoto, tai jopa pysähtyä. Ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana Mirena ® -asennuksen jälkeen monet naiset ovat tavanomaisten kuukautistensa lisäksi usein verenvuotoa tai huonoa verenvuotoa. Joissakin tapauksissa tänä aikana on runsaasti tai pitkittynyttä verenvuotoa. Jos potilas on havainnut nämä oireet, etenkin jos he eivät häviä, lääkärille tulee ilmoittaa. On todennäköistä, että Mirena ®: n käytön kuukausittain verenvuodot ja veren määrä vähenevät vähitellen. Jotkut naiset lopulta huomaavat, että he ovat kokonaan lopettaneet kuukautiset. Koska veren määrä, joka on menettänyt kuukautisten kanssa Mirren ®: n, vähenee tavallisesti, useimmat naiset kokevat veren hemoglobiinin lisääntymisen.

Järjestelmän poiston jälkeen kuukautiskierto normalisoituu.

Kuukautisten puuttuminen. Kun käytät MIRENAa, on normaalia, ettei kuukautisia ole. Jos Mirena ® -asennuksen jälkeen potilas havaitsi kuukautisten katoamisen, tämä johtuu hormonin vaikutuksesta kohdun limakalvoon. Kuukauden sakeus limakalvolla ei ilmene, joten sen hylkääminen ei ole kuukautisten aikana. Tämä ei välttämättä tarkoita, että potilas on saavuttanut vaihdevuodet tai on raskaana. Omien hormonien veriplasman pitoisuus pysyy normaalina. Itse asiassa kuukautisten puuttuminen voi olla suuri etu naisen mukavuutta kohtaan.

Miten saan tietää raskaudesta? Raskaus naisilla, jotka käyttävät Mirenaa, vaikka niillä ei ole kuukautisia, on epätodennäköistä. Jos potilaalla ei ole kuukautisia 6 viikon ajan, hänen on tehtävä raskaustesti. Negatiivisen tuloksen tapauksessa lisäkokeita ei tarvita, jos muita raskauden oireita, kuten pahoinvointia, väsymystä tai nisäkäslihasten arkuutta, ei ole.

Can Mirena ® aiheuttaa kipua tai epämukavuutta. Jotkut naiset kokevat kipua (muistuttavat kuukautiskiertoa) 2-3 ensimmäisen IUD: n asennuksen jälkeen. Jos potilas kokee voimakasta kipua tai kipu kestää yli 3 viikkoa järjestelmän asentamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin tai lääketieteelliseen laitokseen, jossa Mirena ® -hoitoa on määrätty.

Onko Mirena ® -valmisteella seksuaalinen kanssakäyminen? Potilas tai hänen kumppaninsa eivät saa tuntea IUD: ia yhdynnän aikana. Muussa tapauksessa seksuaalisia tekoja on vältettävä, kunnes lääkäri on tyytyväinen siihen, että järjestelmä on oikeassa asennossa.

Mihin aikaan tulisi kulkea Mirena ® -asennuksen ja sukupuoliyhteyden välillä. On parasta antaa keholle lepoa, pidättäytymään seksielämästä 24 tunnin kuluttua siitä, kun Mirena®-lääke on otettu käyttöön kohtuun. Mirena ® -valmisteella on kuitenkin ehkäisyvaikutus asennuksen jälkeen.

Voinko käyttää tamponeja. On suositeltavaa käyttää terveyssiteitä. Jos potilas käyttää tamponeja, niitä on vaihdettava huolellisesti, jotta Mirena ®: n langat eivät vedä.

Mitä tapahtuu, jos Mirena®-lääke pääsee spontaanisti kohtuun. Erittäin harvoin kuukautisten aikana saattaa esiintyä IUS-kouristuksia kohtuontelosta. Epätavallinen verenvuotojen lisääntyminen kuukautisverenvuodossa voi tarkoittaa, että Mirena ® on pudonnut emättimen läpi. Myös IUS: n osittainen karkotus kohtuontelosta vaginaan on mahdollista (potilas ja hänen kumppaninsa voivat huomata tämän yhdynnän aikana). Kun täydellinen tai osittainen poistuminen Mirren ® - kohdusta, sen ehkäisyvaikutus lakkaa välittömästi.

Mitä merkkejä voit arvioida, että Mirena ® -valmiste on paikallaan. Potilas voi itsenäisesti tarkistaa, ovatko Mirren ® -filamentit edelleen paikallaan kuukautisten päättyessä. Kun kuukautiset päättyvät, työnnä varovasti sormi vaginaan ja työnnä langat lopussa, lähellä kohdun kohdalla olevaa kohdunkaulaa (kohdunkaula). Älä vedä lankaa. on mahdollista vahingossa vetää Mirena ® ulos kohtuun. Jos potilas ei kykene houkuttelemaan nauhoja, ota yhteys lääkäriin.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin. Ei havaittu.

Julkaisun muoto

Intrauterin terapeuttinen systeemi, levonorgestreeli 20 mcg / 24 h. 1 kohdunsisäinen hoitojärjestelmä, levonorgestreeli 20 μg / 24 h sijoitetaan materiaalin steriiliin läpipainopakkaukseen TYVEK ja polyesteristä (PETG tai Aretha). Läpipainopakkaus asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

Bayer Oy, Suomi. Pansionnieute, 47, 20210, Turku, Suomi.

Bayer Ou, Suomi. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Suomi.

Lisätietoja: 107113, Moskova, 3. Rybinskaya St., 18, s. 2.

Puh: +7 (495) 231-12-00; faksi: +7 (495) 231-12-02.

Apteekkien lomatilanteet

Miren ®: n säilytysolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

MIRENA ® -tuotteen kestoaika

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.